Vi phạm các quy định về quảng cáo thuốc xử phạt bao nhiêu? Quy định mới nhất 2026

Vi phạm các quy định về quảng cáo thuốc xử phạt bao nhiêu? Đây là vấn đề được nhiều doanh nghiệp dược, phòng khám, cơ sở y tế và đơn vị truyền thông đặc biệt quan tâm khi hoạt động quảng cáo thuốc ngày càng được kiểm soát chặt chẽ. Theo quy định mới nhất tại Nghị định 87/2026/NĐ-CP của Chính phủ, nhiều hành vi quảng cáo thuốc sai quy định có thể bị xử phạt lên đến 40.000.000 đồng, kèm theo biện pháp buộc tháo gỡ hoặc cải chính nội dung quảng cáo.

Điều 69 của Nghị định 87/2026/NĐ-CP đã quy định chi tiết các mức xử phạt đối với từng hành vi vi phạm liên quan đến nội dung quảng cáo thuốc, giấy xác nhận nội dung quảng cáo, quảng cáo sai công dụng hoặc sử dụng hình ảnh, tài liệu chưa được cơ quan có thẩm quyền công nhận.

1. Quy định về quảng cáo thuốc theo pháp luật hiện hành

Theo quy định của Bộ Y tế và pháp luật về quảng cáo, thuốc là sản phẩm đặc thù liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người nên việc quảng cáo phải tuân thủ nghiêm ngặt các điều kiện chuyên môn.

Nội dung quảng cáo thuốc phải:

• Đúng với giấy đăng ký lưu hành
• Phù hợp với hướng dẫn sử dụng thuốc
• Được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo
• Không gây hiểu nhầm về công dụng điều trị
• Không sử dụng hình ảnh, danh nghĩa gây tác động sai lệch tới người bệnh

Các hành vi quảng cáo sai sự thật, quảng cáo quá phạm vi được duyệt hoặc quảng cáo thuốc chưa được cấp phép đều có thể bị xử phạt hành chính nặng.

2. Mức phạt từ 5 – 10 triệu đồng đối với vi phạm quảng cáo thuốc

Theo khoản 1 Điều 69 Nghị định 87/2026/NĐ-CP, phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với các hành vi:

2.1. Không đọc rõ nội dung bắt buộc trong quảng cáo có âm thanh

Áp dụng đối với quảng cáo trên:

• Báo nói
• Báo hình
• Báo điện tử
• Trang thông tin điện tử
• Thiết bị điện tử
• Màn hình quảng cáo

Các nội dung bắt buộc phải đọc rõ gồm:

• Tên thuốc
• Thành phần dược chất hoặc dược liệu
• Chống chỉ định
• Khuyến cáo với đối tượng đặc biệt
• Lời dặn: “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”

2.2. Không thể hiện đầy đủ nội dung trên quảng cáo ngoài trời

Đối với quảng cáo thuốc trên bảng quảng cáo ngoài trời, doanh nghiệp phải thể hiện đầy đủ:

• Tên thuốc
• Thành phần thuốc
• Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất
• Lời dặn sử dụng theo quy định

Nếu thiếu các nội dung này sẽ bị xử phạt theo quy định.

3. Mức phạt từ 10 – 20 triệu đồng đối với quảng cáo thuốc thiếu nội dung bắt buộc

Theo khoản 2 Điều 69, mức phạt từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng áp dụng khi quảng cáo thuốc thiếu một trong các nội dung quan trọng sau:

• Thiếu tên thuốc: Tên thuốc là nội dung bắt buộc nhằm giúp người tiêu dùng xác định chính xác sản phẩm được quảng cáo.
• Thiếu thành phần dược chất hoặc dược liệu: Việc công khai thành phần giúp người dùng nhận biết hoạt chất và tránh nguy cơ dị ứng hoặc sử dụng không phù hợp.
• Thiếu chỉ định: Quảng cáo phải nêu rõ công dụng, phạm vi chỉ định của thuốc theo hồ sơ được phê duyệt.
• Thiếu chống chỉ định hoặc khuyến cáo đặc biệt: Đây là lỗi rất phổ biến trong thực tế quảng cáo thuốc hiện nay. Nội dung quảng cáo phải có khuyến cáo đối với:

• • Phụ nữ mang thai
  • Người cho con bú
  • Người cao tuổi
  • Trẻ em
  • Người mắc bệnh mạn tính
• Thiếu thông tin cơ sở sản xuất: Doanh nghiệp phải công khai:
  • Tên cơ sở sản xuất
  • Địa chỉ cơ sở sản xuất

• Thiếu lời dặn bắt buộc: Cụm từ “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” là nội dung bắt buộc trong quảng cáo thuốc.

4. Mức phạt từ 20 – 30 triệu đồng đối với quảng cáo thuốc sai nội dung được duyệt

Theo khoản 3 Điều 69, các hành vi sau có thể bị phạt từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.

4.1. Quảng cáo không phù hợp hồ sơ thuốc

Bao gồm trường hợp:

• Nội dung quảng cáo khác với giấy đăng ký lưu hành
• Không phù hợp tờ hướng dẫn sử dụng
• Sai khác với tài liệu chuyên môn được công nhận

Đây là hành vi có nguy cơ gây hiểu nhầm nghiêm trọng cho người bệnh.

4.1. Tự ý điều chỉnh nội dung quảng cáo đã được xác nhận

Nhiều doanh nghiệp sau khi được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã tự sửa:

• Công dụng
• Hình ảnh
• Thông điệp
• Nội dung truyền thông

nhưng không thông báo cơ quan có thẩm quyền. Hành vi này vẫn bị xem là vi phạm hành chính.

4.2. Không thông báo khi tổ chức hội thảo quảng cáo thuốc

Khi quảng cáo thuốc thông qua:

• Hội nghị
• Hội thảo
• Sự kiện

doanh nghiệp phải thông báo cho UBND cấp tỉnh nơi tổ chức trước khi thực hiện.

5. Mức phạt từ 30 – 40 triệu đồng đối với vi phạm nghiêm trọng về quảng cáo thuốc

Đây là nhóm vi phạm có mức xử phạt cao nhất theo Điều 69.

5.1. Quảng cáo sản phẩm không phải thuốc như thuốc chữa bệnh

Theo quy định, nghiêm cấm quảng cáo sản phẩm không phải thuốc với nội dung:

• Phòng bệnh
• Chữa bệnh
• Điều trị bệnh
• Chẩn đoán bệnh
• Điều chỉnh chức năng sinh lý

Hành vi này thường gặp ở:

• Thực phẩm chức năng
• Mỹ phẩm
• Sản phẩm chăm sóc sức khỏe

5.2. Sử dụng hình ảnh, uy tín cá nhân để quảng cáo thuốc

Doanh nghiệp không được:

• Dùng thư cảm ơn người bệnh
• Dùng hình ảnh bác sĩ trái quy định
• Lợi dụng uy tín tổ chức, cá nhân
• Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ Y tế công nhận

để quảng cáo thuốc.

5.3. Sử dụng kết quả nghiên cứu chưa được công nhận

Các tài liệu như:

• Nghiên cứu lâm sàng
• Kiểm nghiệm
• Thử tương đương sinh học

nếu chưa được Bộ Y tế công nhận thì không được dùng trong quảng cáo thuốc.

5.4. Quảng cáo thuốc chưa được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo

Đây là lỗi vi phạm rất nghiêm trọng và khá phổ biến trên môi trường mạng.

Doanh nghiệp sẽ bị xử phạt nếu:

• Chưa có giấy xác nhận nội dung quảng cáo
• Quảng cáo sai nội dung được duyệt
• Giấy xác nhận đã hết hiệu lực

5.5. Quảng cáo thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành

Thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc giấy đăng ký đã hết hiệu lực tuyệt đối không được quảng cáo.

6. Biện pháp khắc phục hậu quả đối với vi phạm quảng cáo thuốc

Ngoài xử phạt tiền, Điều 69 còn quy định nhiều biện pháp khắc phục hậu quả.

Buộc cải chính thông tin quảng cáo, áp dụng đối với:

• Quảng cáo thiếu nội dung bắt buộc
• Quảng cáo sai thông tin

Buộc tháo gỡ hoặc xóa quảng cáo: Cơ quan chức năng có thể yêu cầu:

• Gỡ bài quảng cáo
• Tháo dỡ bảng quảng cáo
• Thu hồi ấn phẩm quảng cáo
• Xóa nội dung trên website, mạng xã hội

Doanh nghiệp cần lưu ý gì để tránh vi phạm quảng cáo thuốc?

Để hạn chế rủi ro pháp lý, các doanh nghiệp dược và đơn vị quảng cáo cần:

• Kiểm tra giấy xác nhận nội dung quảng cáo: Chỉ thực hiện quảng cáo sau khi được cấp giấy xác nhận hợp lệ.
• Đối chiếu nội dung quảng cáo với hồ sơ thuốc, mọi thông tin quảng cáo phải thống nhất với:
  • Giấy đăng ký lưu hành
  • Tờ hướng dẫn sử dụng
  • Hồ sơ được phê duyệt

• Không quảng cáo quá công dụng: Không sử dụng các từ ngữ gây hiểu nhầm như:

  • “Chữa khỏi hoàn toàn”
  • “Hiệu quả 100%”
  • “Thuốc đặc trị”

  nếu không có căn cứ pháp lý và chuyên môn phù hợp.

• Kiểm soát nội dung quảng cáo trên mạng xã hội: Hiện nay nhiều vi phạm phát sinh trên:

  • Facebook
  • TikTok
  • YouTube
  • Website
  • Livestream bán hàng

  Doanh nghiệp cần rà soát thường xuyên để tránh bị xử phạt.

Vi phạm các quy định về quảng cáo thuốc theo quy định mới nhất năm 2026 có thể bị xử phạt từ 5 triệu đồng đến 40 triệu đồng tùy tính chất và mức độ vi phạm. Ngoài tiền phạt, doanh nghiệp còn có thể bị buộc tháo gỡ quảng cáo, cải chính thông tin và chịu nhiều rủi ro pháp lý khác.

Do đó, các cơ sở kinh doanh dược, phòng khám, đơn vị truyền thông và doanh nghiệp quảng cáo cần chủ động cập nhật quy định tại Nghị định 87/2026/NĐ-CP để bảo đảm hoạt động quảng cáo thuốc đúng quy định pháp luật.

DỊCH VỤ TƯ VẤN PHÁP CHẾ Y TẾ – CUNG ỨNG NHÂN SỰ NGÀNH Y – GIẢI PHÁP MARKETING TỔNG THỂ -> LIÊN HỆ NGAY PHÁP CHẾ Y TẾ AN VIỆT

Thông tin liên hệ:

• Hotline/Zalo: 0869.065.089 – 0868.596.089
• Fanpage: Pháp chế y tế An Việt
• Website: https://phapcheyte.vn
• Email: phapcheyteanviet@gmail.com
• Địa chỉ: Tầng 1, số 24, ngách 7, ngõ 463 Đội Cấn, Phường Ngọc Hà, TP.Hà Nội