Mở phòng khám ngoài giờ đang trở thành hướng đi phổ biến của nhiều bác sĩ và nhà đầu tư trong bối cảnh nhu cầu khám chữa bệnh ngoài giờ hành chính ngày càng tăng cao. Đây không chỉ là giải pháp giúp bác sĩ tận dụng chuyên môn, gia tăng thu nhập hợp pháp mà còn góp phần giảm tải cho hệ thống y tế công lập.
Tuy nhiên, theo quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng khám ngoài giờ vẫn được xác định là cơ sở khám chữa bệnh có điều kiện, chịu sự quản lý chặt chẽ của cơ quan nhà nước, không phải mô hình kinh doanh “đơn giản” hay “linh hoạt” như nhiều người vẫn lầm tưởng.
Trong quá trình tư vấn và trực tiếp xử lý hồ sơ xin cấp phép hoạt động cho các phòng khám ngoài giờ, Pháp chế Y tế An Việt nhận thấy một thực tế đáng lo ngại: rất nhiều bác sĩ và chủ đầu tư dù có chuyên môn tốt, nguồn lực tài chính đầy đủ nhưng vẫn gặp rủi ro pháp lý nghiêm trọng, dẫn đến bị từ chối cấp giấy phép, xử phạt hành chính hoặc thậm chí đình chỉ hoạt động.
Dưới đây là 7 sai lầm phổ biến khi xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám ngoài giờ.

Tóm tắt nội dung
- 1. Nghĩ rằng mở phòng khám ngoài giờ thì điều kiện sẽ nhẹ hơn
- 2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật chưa đủ 36 tháng hành nghề và phạm vi hành nghề không phù hợp
- 3. Trùng thời gian hành nghề với cơ sở khám chữa bệnh khác
- 4. Bác sĩ công lập mở phòng khám ngoài giờ nhưng không báo cáo
- 5. Tuân thủ về điều kiện cơ sở vật chất khi mở phòng khám ngoài giờ
- 6. Thiếu khu tiệt trùng hoặc hợp đồng tiệt khuẩn không hợp lệ
- 7. Thời gian hoạt động phòng khám ngoài giờ khai báo không rõ ràng hoặc vận hành sai
- 8. Hệ quả pháp lý có thể gặp
1. Nghĩ rằng mở phòng khám ngoài giờ thì điều kiện sẽ nhẹ hơn
Trên thực tế, rất nhiều bác sĩ và chủ đầu tư cho rằng phòng khám ngoài giờ có quy mô nhỏ, hoạt động ngoài giờ hành chính nên điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động sẽ đơn giản và dễ dàng hơn so với phòng khám thông thường. Đây là hiểu lầm nghiêm trọng và là nguyên nhân khiến không ít hồ sơ bị trả lại hoặc bị xử lý ngay từ giai đoạn thẩm định.
Theo quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng khám ngoài giờ vẫn được xác định là cơ sở khám chữa bệnh hợp pháp, do đó bắt buộc phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện pháp lý như bất kỳ phòng khám nào khác. Cụ thể:
- Phải đáp ứng đầy đủ điều kiện nhân sự
- Đáp ứng điều kiện cơ sở vật chất
- Đáp ứng trang thiết bị, thuốc cấp cứu
- Thanh tra – hậu kiểm như phòng khám thông thường
Việc chủ quan cho rằng phòng khám ngoài giờ được “nới lỏng điều kiện” thường dẫn đến tình trạng chuẩn bị hồ sơ không đầy đủ, đầu tư cơ sở vật chất không đạt chuẩn, từ đó tiềm ẩn rủi ro bị từ chối cấp phép, xử phạt hành chính hoặc buộc tạm ngừng hoạt động ngay khi đi vào vận hành.
2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật chưa đủ 36 tháng hành nghề và phạm vi hành nghề không phù hợp
Một lỗi rất phổ biến là bác sĩ vừa đủ điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề/Giấy phép hành nghề đã đứng tên làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cho phòng khám ngoài giờ.
Theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cho phòng khám ngoài giờ bắt buộc phải có tối thiểu 36 tháng hành nghề theo đúng phạm vi chuyên môn đã đăng ký, tính từ ngày được cấp CCHN/GPHN.
Đây là lỗi bị loại ngay từ vòng xét hồ sơ, không cần thẩm định thực tế.
Lưu ý: Bác sĩ thuộc biên chế y tế công lập khi mở phòng khám ngoài giờ còn phải tuân thủ quy định về làm thêm giờ và nghĩa vụ báo cáo theo pháp luật và nội quy đơn vị.
Bên cạnh đó, nhiều bác sĩ có kinh nghiệm thực tế tốt nhưng phạm vi hành nghề ghi trong CCHN/GPHN lại không phù hợp với danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện tại phòng khám.
Cơ quan cấp phép chỉ căn cứ vào giấy tờ pháp lý, không căn cứ vào kinh nghiệm cá nhân. Hậu quả thường gặp là hồ sơ bị yêu cầu điều chỉnh, bị cắt giảm danh mục kỹ thuật hoặc bị từ chối cấp phép.
3. Trùng thời gian hành nghề với cơ sở khám chữa bệnh khác
Đây là lỗi bị xử phạt rất nặng khi thanh tra. Toàn bộ nhân sự y tế tham gia hoạt động tại phòng khám ngoài giờ như bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên, y sĩ tuyệt đối không được trùng thời gian hành nghề với cơ sở khác.
Đặc biệt, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật không được đồng thời giữ vai trò này tại một cơ sở khám chữa bệnh khác, trừ trường hợp đặc biệt theo quy định đối với bệnh viện.
4. Bác sĩ công lập mở phòng khám ngoài giờ nhưng không báo cáo
Nhiều bác sĩ công lập cho rằng chỉ cần không ảnh hưởng giờ hành chính là đủ. Trên thực tế, bác sĩ thuộc biên chế y tế công lập bắt buộc phải tuân thủ quy định về làm thêm giờ, thực hiện nghĩa vụ báo cáo và đảm bảo không vi phạm nội quy đơn vị. Đây là nội dung rất dễ phát sinh khiếu nại, tố cáo và tiềm ẩn rủi ro pháp lý cao.
Bác sĩ thuộc biên chế y tế công lập:
- Phải tuân thủ quy định làm thêm giờ
- Phải thực hiện nghĩa vụ báo cáo theo quy định pháp luật và nội quy đơn vị
Đây là nội dung dễ phát sinh khiếu nại – tố cáo, rủi ro rất cao.

5. Tuân thủ về điều kiện cơ sở vật chất khi mở phòng khám ngoài giờ
Điều kiện về cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế là một trong những nội dung bắt buộc và thường xuyên bị kiểm tra khi thẩm định hồ sơ cũng như trong quá trình hậu kiểm đối với phòng khám ngoài giờ.
Theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng khám ngoài giờ phải có:
- Địa điểm cố định, tách biệt khu sinh hoạt
- Đảm bảo vệ sinh – thông thoáng – đủ ánh sáng
- Diện tích phụ thuộc quy mô và chuyên khoa, nhưng phải đủ để bố trí:
- Khu vực tiếp đón
- Khu vực khám bệnh, chữa bệnh
- Khu vực tiệt trùng
- Khu vực vệ sinh
- Phòng khám có sử dụng thiết bị phát tia X/bức xạ, bắt buộc tuân thủ quy định an toàn bức xạ của Bộ Y tế
- Có khu vực riêng biệt để tiệt trùng dụng cụ y tế tái sử dụng
Bên cạnh cơ sở vật chất, phòng khám ngoài giờ phải được trang bị đầy đủ thiết bị y tế phù hợp với từng chuyên khoa đăng ký hoạt động. Ví dụ:
- Sản phụ khoa: Máy siêu âm thai, máy theo dõi thai, giường sinh…
- Răng hàm mặt: Ghế nha khoa, máy X-quang răng, dụng cụ nha khoa…
- Mắt: Máy đo thị lực, máy đo khúc xạ, bảng chữ cái…
Ngoài ra, tất cả các phòng khám đều bắt buộc phải có hộp thuốc chống sốc và thuốc cấp cứu theo đúng danh mục do Bộ Y tế ban hành, nhằm bảo đảm khả năng xử lý kịp thời các tình huống khẩn cấp trong quá trình khám chữa bệnh.
6. Thiếu khu tiệt trùng hoặc hợp đồng tiệt khuẩn không hợp lệ
Một sai sót rất thường gặp trong quá trình thẩm định thực tế là phòng khám:
- Có sử dụng dụng cụ y tế tái sử dụng nhưng không bố trí khu vực tiệt trùng đạt chuẩn;
- Hoặc chỉ ký hợp đồng tiệt khuẩn mang tính hình thức, không đáp ứng yêu cầu pháp lý.
Theo quy định, đối với dụng cụ y tế tái sử dụng, phòng khám bắt buộc phải có khu vực tiệt trùng riêng biệt hoặc ký hợp đồng tiệt khuẩn với đơn vị đủ điều kiện pháp lý.
Khi cơ quan chức năng tiến hành thẩm định, hợp đồng tiệt khuẩn phải còn hiệu lực tại thời điểm kiểm tra, phù hợp với loại dụng cụ y tế đang sử dụng và đơn vị cung cấp dịch vụ tiệt khuẩn phải có đầy đủ giấy phép, điều kiện hoạt động theo quy định pháp luật.
Trường hợp không đáp ứng các yêu cầu này, phòng khám ngoài giờ rất dễ bị đình chỉ hoạt động để khắc phục hậu quả, gây gián đoạn hoạt động và phát sinh chi phí đáng kể.
7. Thời gian hoạt động phòng khám ngoài giờ khai báo không rõ ràng hoặc vận hành sai
Thời gian hoạt động
- BẮT BUỘC phải ghi rõ trong Đơn đề nghị cấp giấy phép
- Phải phù hợp với thời gian hành nghề của nhân sự
Các lỗi thường gặp:
- Ghi thời gian chung chung
- Vận hành ngoài khung giờ đã đăng ký
- Nhân sự làm vượt thời gian cho phép
Đây là căn cứ xử phạt hành chính rất rõ ràng.
8. Hệ quả pháp lý có thể gặp
Nếu mắc các sai lầm trên, phòng khám ngoài giờ có thể bị:
- Từ chối cấp giấy phép hoạt động
- Xử phạt hành chính
- Đình chỉ hoạt động có thời hạn
- Buộc cải tạo lại toàn bộ cơ sở vật chất
- Ảnh hưởng uy tín cá nhân và thương hiệu phòng khám
Thực tế cho thấy, rất nhiều phòng khám ngoài giờ:
- Chuẩn bị sai ngay từ đầu
- Hồ sơ không đồng bộ với thực tế
- Dẫn đến bị trả hồ sơ, xử phạt hoặc đình chỉ hoạt động
Pháp chế Y tế An Việt – Đồng hành pháp lý cùng phòng khám của bạn
Nếu bạn đang:
- Chuẩn bị mở phòng khám bác sĩ y khoa
- Cần tư vấn điều kiện, hồ sơ xin giấy phép hoạt động
- Hoặc đang gặp vướng mắc pháp lý trong quá trình vận hành
Pháp chế Y tế An Việt sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ đúng luật – nhanh chóng – hiệu quả, giúp phòng khám hoạt động an toàn và bền vững.
Thông tin liên hệ:
- Hotline/Zalo: 0869.065.089 – 0868.596.089
- Fanpage: Pháp chế y tế An Việt
- Website: https://phapcheyte.vn/
- Email: phapcheyteanviet@gmail.com
- Địa chỉ: Tầng 1, số 24, ngách 7, ngõ 463 Đội Cấn, Phường Ngọc Hà, TP.Hà Nội

