Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mắt 2026

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mắt 2026

Việc mở phòng khám chuyên khoa mắt không chỉ đơn thuần là đầu tư cơ sở vật chất mà còn phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện pháp lý về nhân sự, trang thiết bị, cơ sở hạ tầng và phạm vi hoạt động chuyên môn. Đây là yêu cầu bắt buộc nhằm bảo đảm an toàn cho người bệnh, chất lượng dịch vụ và tuân thủ đúng quy định của pháp luật.

Theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng khám chuyên khoa mắt là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và phải được cấp giấy phép hoạt động trước khi đi vào vận hành.

Bài viết dưới đây tổng hợp các điều kiện cơ bản giúp cá nhân, tổ chức dễ dàng hình dung và chuẩn bị khi muốn thành lập phòng khám chuyên khoa mắt.

1. Quy mô và cơ cấu phòng khám chuyên khoa mắt

• Có ít nhất 01 chuyên khoa: Mắt
• Có thể bổ sung phạm vi hoạt động nếu đủ điều kiện
• Nhưng tối đa không quá 03 hình thức tổ chức khác (không tính bệnh viện)

👉 Nguyên tắc: Chuyên khoa mắt là trung tâm, các hoạt động khác chỉ mang tính bổ trợ.

2. Điều kiện về nhân sự phòng khám chuyên khoa mắt

a. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật (bắt buộc): 01 người

• Là bác sĩ có CCHN chuyên khoa Mắt
• Thời gian hành nghề: ≥ 36 tháng sau khi có CCHN
• Làm việc: toàn thời gian tại cơ sở

b. Điều dưỡng: ≥ 01 người

• Có CCHN điều dưỡng

c. Nhân sự khác

• Không bắt buộc CCHN
• Làm theo phân công chuyên môn
• Phù hợp với bằng cấp được đào tạo
• Phải đăng ký hành nghề tại cơ sở 

Bên cạnh điều kiện về văn bằng, nhân sự y tế tại phòng khám còn phải thường xuyên đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và nâng cao năng lực hành nghề trong lĩnh vực mắt.

3. Cơ sở vật chất và bố trí phòng khám chuyên khoa Mắt

Phòng khám phải có địa điểm cố định, bảo đảm các yêu cầu về an toàn chịu lực, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường và an toàn bức xạ nếu có sử dụng thiết bị liên quan.

Đồng thời, cơ sở phải có đủ điện, nước để phục vụ hoạt động khám chữa bệnh.

Về bố trí mặt bằng, phòng khám cần có biển hiệu, sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khu vực chuyên môn, khu hành chính, nơi tiếp đón người bệnh. Nếu có sử dụng lại dụng cụ y tế, phải có khu vực tiệt trùng hoặc có hợp đồng hợp pháp với cơ sở y tế khác để thực hiện việc tiệt trùng dụng cụ.

Yêu cầu về Diện tích các phòng chuyên môn tối thiểu:

• Có khu tiếp đón và phòng chờ
• Phòng khám bệnh: ≥ 10 m²
• Phòng kỹ thuật/thủ thuật: ≥ 10 m²
• Phòng điều trị (nếu có): ≥ 12 m²

4. Trang thiết bị và thuốc cấp cứu

Trang thiết bị của phòng khám chuyên khoa mắt phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký.

Cơ sở cần có đầy đủ thiết bị phục vụ các kỹ thuật chuyên môn được đề nghị phê duyệt như đo thị lực, đo khúc xạ, soi đáy mắt, đo nhãn áp, khám sinh hiển vi và các kỹ thuật nhãn khoa khác.

Một số thiết bị cơ bản cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần có

• Bảng thị lực (Snellen/điện tử)
• Hộp thử kính và gọng thử
• Máy đo khúc xạ
• Đèn soi đáy mắt
• Đèn khe (slit lamp)
• Máy đo nhãn áp
• Bộ test màu trong trường hợp khám chuyên sâu

Một số thiết bị thủ thuật nếu cơ sở đăng ký thực hiện thủ thuật

• Bộ tiểu phẫu mắt
• Đèn tiểu phẫu
• Máy tiệt trùng (autoclave) và các thiết bị hỗ trợ khác

Ngoài ra, cơ sở cũng cần trang bị đầy đủ thiết bị phụ trợ

• Ghế khám mắt chuyên dụng
• Máy đo huyết áp
• Nhiệt kế
• Tủ đựng dụng cụ
• Thùng rác y tế phân loại đúng quy định

Tất cả thiết bị phải có nguồn gốc rõ ràng, bảo đảm chất lượng, có hóa đơn, chứng từ hợp lệ và tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt hoặc bản dịch phù hợp.

Phòng khám chuyên khoa mắt phải có hộp cấp cứu phản vệ theo quy định tại Thông tư 51/2017/TT-BYT, đồng thời bảo đảm đủ thuốc cấp cứu phù hợp với phạm vi hoạt động. Thuốc và vật tư y tế phải được lưu trữ trong khu vực riêng, có tủ chuyên dụng, bảo quản an toàn và dễ kiểm soát.

Nguyên tắc: đăng ký kỹ thuật nào → phải có đủ máy móc cho kỹ thuật đó.

5. Quy định, quy trình kỹ thuật

Cơ sở phải xây dựng đầy đủ quy trình chuyên môn kỹ thuật đối với các kỹ thuật đề nghị phê duyệt. Đồng thời phải có sơ đồ chẩn đoán và xử trí phản vệ tại phòng thủ thuật hoặc nơi có sử dụng thuốc, có hướng dẫn xử trí ngộ độc thuốc tê, và xây dựng danh mục kỹ thuật phù hợp với nhân sự, trang thiết bị hiện có. Nguyên tắc quan trọng là phòng khám chỉ được thực hiện kỹ thuật trong phạm vi được cấp phép, không được tự ý thực hiện các phẫu thuật hoặc can thiệp vượt quá phạm vi hoạt động đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

6. Quy định về Kiểm soát nhiễm khuẩn phòng khám chuyên khoa mắt

Phòng khám phải áp dụng các yêu cầu tối thiểu về kiểm soát nhiễm khuẩn đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không có giường bệnh nội trú. Dụng cụ, khăn, drap phải dùng riêng cho từng người bệnh; nhân viên y tế phải vệ sinh tay đúng quy trình giữa các lần khám, thủ thuật, không được chỉ thay găng mà bỏ qua bước vệ sinh tay.

Nếu tại phòng khám có xử lý dụng cụ tái sử dụng hoặc giặt đồ vải lây nhiễm làm phát sinh chất thải lỏng, cơ sở phải có hệ thống xử lý nước thải phù hợp theo quy định.

Dịch vụ tư vấn mở phòng khám chuyên khoa Mắt – Pháp chế y tế An Việt

Bạn đang có kế hoạch thành lập phòng khám chuyên khoa Mắt? Bên cạnh tiềm năng phát triển, việc đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp lý, cơ sở vật chất và nhân sự theo quy định là yêu cầu bắt buộc để được cấp phép và vận hành hợp pháp.

Pháp chế Y tế An Việt cung cấp dịch vụ tư vấn trọn gói, đảm bảo đúng quy định – tối ưu thời gian – hạn chế rủi ro pháp lý.

Tư vấn pháp lý và thủ tục cấp phép

• Hướng dẫn, hoàn thiện hồ sơ xin Giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mắt theo quy định hiện hành.
• Tư vấn, hỗ trợ:
  • Đăng ký doanh nghiệp/hộ kinh doanh.
  • Hồ sơ nhân sự hành nghề (chứng chỉ hành nghề, phân công chuyên môn).
  • Điều kiện về phòng cháy chữa cháy, xử lý chất thải y tế, an toàn bức xạ (nếu có).
• Xây dựng, rà soát hệ thống hồ sơ pháp lý:
  • Quy chế chuyên môn, quy trình kỹ thuật.
  • Hồ sơ bệnh án, lưu trữ, báo cáo theo quy định.

Tư vấn điều kiện cơ sở vật chất

• Định hướng mặt bằng, bố trí công năng phòng khám phù hợp quy định:
  • Khu vực khám và điều trị mắt.
  • Khu vực tiệt khuẩn, xử lý dụng cụ.
  • Khu vực tiếp đón và chờ bệnh nhân.
• Tư vấn danh mục trang thiết bị y tế phù hợp phạm vi chuyên môn đăng ký.

Đồng hành sau cấp phép

• Hỗ trợ giải trình, làm việc với cơ quan quản lý trong quá trình thẩm định.
• Cập nhật quy định pháp luật mới, tư vấn duy trì điều kiện hoạt động.
• Hỗ trợ xử lý các vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình vận hành.

Pháp chế Y tế An Việt sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ đúng luật – nhanh chóng – hiệu quả, giúp phòng khám hoạt động an toàn và bền vững.

DỊCH VỤ TƯ VẤN PHÁP CHẾ Y TẾ – CUNG ỨNG NHÂN SỰ NGÀNH Y – GIẢI PHÁP MARKETING TỔNG THỂ -> LIÊN HỆ NGAY PHÁP CHẾ Y TẾ AN VIỆT

Thông tin liên hệ:

• Hotline/Zalo: 0869.065.089 – 0868.596.089
• Fanpage: Pháp chế y tế An Việt
• Website: https://phapcheyte.vn/
• Email: phapcheyteanviet@gmail.com
• Địa chỉ: Tầng 1, số 24, ngách 7, ngõ 463 Đội Cấn, Phường Ngọc Hà, TP.Hà Nội