Điều kiện cấp giấy phép hoạt động Bệnh viện đa khoa mới nhất 2026

Bệnh viện Đa khoa – Điều kiện cấp giấy phép hoạt động mới nhất 2026.

Khác với phòng khám chuyên khoa hoặc phòng khám đa khoa, bệnh viện đa khoa phải đảm nhận đồng thời nhiều chức năng như khám bệnh, điều trị nội trú, cấp cứu, phẫu thuật và chăm sóc toàn diện cho người bệnh. Chính vì vậy, pháp luật đặt ra hệ thống điều kiện rất chặt chẽ nhằm bảo đảm chất lượng chuyên môn, an toàn người bệnh và hiệu quả vận hành.

Theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, bệnh viện đa khoa là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc hệ thống y tế chính thức, bắt buộc phải được cấp giấy phép hoạt động trước khi đi vào vận hành. Việc đáp ứng đầy đủ các điều kiện pháp lý không chỉ là yêu cầu bắt buộc mà còn là nền tảng để bệnh viện phát triển bền vững, nâng cao uy tín và năng lực cạnh tranh.

1. Quy mô và cơ cấu chuyên môn của Bệnh viện Đa khoa

1.1. Cơ cấu tổ chức

Bệnh viện đa khoa phải được tổ chức theo mô hình đầy đủ, có sự phân chia rõ ràng giữa các bộ phận quản lý, chuyên môn và chức năng hỗ trợ. Đây là điều kiện quan trọng nhằm đảm bảo bệnh viện có thể vận hành hiệu quả và cung cấp dịch vụ y tế toàn diện.

Ban lãnh đạo và quản lý bệnh viện giữ vai trò điều hành chung, xây dựng chiến lược phát triển và chịu trách nhiệm trước pháp luật về toàn bộ hoạt động của bệnh viện. Đây là bộ phận có vai trò định hướng và kiểm soát chất lượng.

Bộ phận chuyên môn là trung tâm hoạt động của bệnh viện, bao gồm:

• Khoa khám bệnh
• Khoa lâm sàng: phải có ít nhất 02/04 chuyên khoa: Nội – Ngoại – Sản – Nhi
• Khoa cận lâm sàng:
  • Xét nghiệm
  • Chẩn đoán hình ảnh
• Khoa dược
• Các khoa, bộ phận chuyên môn khác phù hợp

Bộ phận chức năng đóng vai trò hỗ trợ vận hành hệ thống:

• Kế hoạch tổng hợp
• Tổ chức nhân sự
• Tài chính – kế toán
• Quản lý chất lượng
• Điều dưỡng
• Công nghệ thông tin
• Thiết bị y tế

Ngoài ra, tùy theo quy mô giường bệnh, bệnh viện phải bổ sung:

• Khoa dinh dưỡng (đối với bệnh viện từ 100 giường trở lên)
• Khoa kiểm soát nhiễm khuẩn (từ 150 giường trở lên)

Bên cạnh đó, bệnh viện phải xây dựng danh mục kỹ thuật chuyên môn phù hợp với các chuyên khoa đăng ký và được Sở Y tế phê duyệt trước khi triển khai.

👉 Việc tổ chức đầy đủ các bộ phận không chỉ nhằm đáp ứng yêu cầu pháp lý mà còn giúp bệnh viện vận hành theo hướng chuyên nghiệp, đồng bộ và hiệu quả.

1.2. Yêu cầu hoạt động

Bệnh viện đa khoa phải đảm bảo hoạt động liên tục và toàn diện, đúng với tính chất của một cơ sở y tế cấp cao.

• Phải có tổ chức điều trị nội trú
• Phải duy trì trực chuyên môn 24/7
• Trường hợp bệnh viện ban ngày: không bắt buộc nội trú 24/24

Yêu cầu này nhằm đảm bảo bệnh viện có thể tiếp nhận và xử lý mọi tình huống y tế, kể cả cấp cứu, trong mọi thời điểm.

2. Điều kiện về nhân sự của Bệnh viện Đa khoa

Nhân sự là yếu tố then chốt quyết định chất lượng khám chữa bệnh và là một trong những tiêu chí quan trọng nhất trong quá trình thẩm định cấp phép.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật là người đứng đầu về chuyên môn, phải là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với ít nhất một chuyên khoa của bệnh viện, có ít nhất 36 tháng kinh nghiệm và làm việc toàn thời gian.

Đối với mỗi chuyên khoa lâm sàng, bệnh viện phải bố trí người phụ trách chuyên khoa, là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp và có kinh nghiệm thực tế. Điều này nhằm đảm bảo mỗi lĩnh vực chuyên môn đều được quản lý độc lập và hiệu quả.

Trong lĩnh vực cận lâm sàng, bệnh viện phải có người phụ trách riêng cho từng bộ phận:

• Xét nghiệm: bác sĩ hoặc kỹ thuật viên có trình độ đại học trở lên
• Chẩn đoán hình ảnh: bác sĩ hoặc kỹ thuật viên chuyên ngành phù hợp

Ngoài ra, các bộ phận khác như điều dưỡng, kỹ thuật viên và nhân sự hành chính phải được bố trí đầy đủ, phù hợp với quy mô giường bệnh. Một yêu cầu quan trọng là tỷ lệ nhân sự làm việc toàn thời gian phải đạt tối thiểu 70%, nhằm đảm bảo tính ổn định và liên tục trong hoạt động.

👉 Có thể thấy, quy định về nhân sự không chỉ nhằm đảm bảo số lượng mà còn hướng đến nâng cao chất lượng chuyên môn và trách nhiệm nghề nghiệp.

3. Điều kiện về cơ sở vật chất của Bệnh viện Đa khoa

Cơ sở vật chất của bệnh viện đa khoa phải được đầu tư đồng bộ, đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật cao và phù hợp với quy mô hoạt động.

Bệnh viện phải có địa điểm cố định, đáp ứng các điều kiện về an toàn chịu lực, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường và an toàn bức xạ (nếu có). Đồng thời, hệ thống điện, nước phải bảo đảm vận hành liên tục.

Bên cạnh đó, bệnh viện phải có biển hiệu theo quy định, đồng thời bố trí sơ đồ và hệ thống chỉ dẫn rõ ràng đến các khoa, phòng và khu vực chức năng, giúp người bệnh dễ dàng tiếp cận dịch vụ.

Bệnh viện phải được xây dựng theo nguyên tắc tập trung – liên hoàn – khép kín, giúp tối ưu hóa quy trình khám chữa bệnh và hạn chế lây nhiễm chéo.

Về quy mô:

• Số lượng giường bệnh: ≥ 30 giường
• Mặt tiền: ≥ 10m
• Diện tích sàn: ≥ 50 m²/giường

👉 Những tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo bệnh viện có đủ không gian để tổ chức hoạt động khám chữa bệnh một cách khoa học và hiệu quả.

Về bố trí phòng:

• Khu tiếp đón, phòng chờ
• Phòng cấp cứu: ≥ 12 m²
• Phòng khám chuyên khoa: ≥ 10 m²
• Phòng lưu bệnh: ≥ 15 m²
• Phòng kỹ thuật, thủ thuật: ≥ 10 m²

👉 Việc bố trí hợp lý giúp nâng cao chất lượng phục vụ và trải nghiệm của người bệnh.

4. Trang thiết bị và thuốc cấp cứu của Bệnh viện Đa khoa

Trang thiết bị của bệnh viện phải đầy đủ, hiện đại và phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.

Bệnh viện phải có phương tiện vận chuyển cấp cứu nội bộ hoặc hợp đồng với đơn vị bên ngoài. Điều này giúp đảm bảo khả năng xử lý các tình huống khẩn cấp một cách kịp thời.

Các thiết bị chuyên khoa phải đáp ứng yêu cầu của từng chuyên khoa lâm sàng. Đồng thời, khoa xét nghiệm và khoa chẩn đoán hình ảnh phải có đầy đủ thiết bị để thực hiện các kỹ thuật đã đăng ký.

Ngoài ra, bệnh viện phải có hộp cấp cứu phản vệ và đầy đủ thuốc cấp cứu cho từng chuyên khoa, nhằm đảm bảo an toàn tối đa cho người bệnh.

5. Kiểm soát nhiễm khuẩn Bệnh viện Đa khoa

Kiểm soát nhiễm khuẩn là yêu cầu bắt buộc và đặc biệt quan trọng trong môi trường bệnh viện.

Bệnh viện phải áp dụng đầy đủ các quy định theo Thông tư 16/2018/TT-BYT, bao gồm tiệt khuẩn dụng cụ, sử dụng vật tư y tế riêng cho từng người bệnh và tuân thủ quy trình vệ sinh tay.

Trong bối cảnh nguy cơ nhiễm khuẩn bệnh viện ngày càng gia tăng, việc kiểm soát nhiễm khuẩn không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là yếu tố cốt lõi đảm bảo an toàn và chất lượng dịch vụ.

Thành lập bệnh viện đa khoa là một quá trình phức tạp, đòi hỏi sự chuẩn bị toàn diện về tổ chức, nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị. So với các loại hình cơ sở y tế khác, bệnh viện đa khoa có yêu cầu pháp lý cao nhất, phản ánh đúng vai trò và quy mô hoạt động của mình.

Trong bối cảnh pháp luật ngày càng siết chặt quản lý lĩnh vực y tế, việc tuân thủ đầy đủ các điều kiện không chỉ giúp bệnh viện được cấp phép mà còn tạo nền tảng vững chắc để phát triển lâu dài.

Pháp chế Y tế An Việt – Đồng hành pháp lý cùng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của bạn

Nếu bạn đang:

• Chuẩn bị mở cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Cần tư vấn điều kiện, hồ sơ xin giấy phép hoạt động
• Hoặc đang gặp vướng mắc pháp lý trong quá trình vận hành

Pháp chế Y tế An Việt sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ đúng luật – nhanh chóng – hiệu quả, giúp phòng khám hoạt động an toàn và bền vững.