Điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động nhà hộ sinh mới nhất năm 2026

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động nhà hộ sinh mới nhất 2026

Nhà hộ sinh là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên thực hiện chăm sóc sức khỏe sinh sản, theo dõi thai kỳ, đỡ đẻ và chăm sóc mẹ, bé trước và sau sinh. Để được cấp giấy phép hoạt động, nhà hộ sinh phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, phạm vi hoạt động chuyên môn và các yêu cầu pháp lý theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

Trong bài viết dưới đây, Pháp chế Y tế An Việt sẽ tổng hợp đầy đủ các điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động nhà hộ sinh mới nhất năm 2026, giúp chủ đầu tư, bác sĩ và hộ sinh chuẩn bị hồ sơ đúng quy định, hạn chế sai sót và rút ngắn thời gian thẩm định.

1. Căn cứ pháp lý xin cấp giấy phép hoạt động nhà hộ sinh

Việc thành lập và xin cấp giấy phép hoạt động nhà hộ sinh được thực hiện theo các văn bản pháp luật sau:

• Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15.
• Nghị định số 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
• Các văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế về phạm vi hoạt động chuyên môn và danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh.

2. Điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động nhà hộ sinh

2.1. Quy mô và cơ cấu chuyên môn

Nhà hộ sinh là một trong các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật.

Quy mô hoạt động phải phù hợp với hình thức tổ chức nhà hộ sinh và phạm vi hoạt động chuyên môn đã đăng ký.

Nhà hộ sinh cần bố trí đầy đủ các bộ phận chuyên môn cơ bản, bao gồm:

• Phòng khám thai.
• Phòng khám phụ khoa.
• Buồng đẻ.
• Khoa hoặc khu lưu bệnh để theo dõi, điều trị trước và sau sinh.
• Buồng sơ sinh.

Theo quy định, nhà hộ sinh chỉ được bố trí dưới 20 giường lưu.

Danh mục kỹ thuật chuyên môn phải:

• Phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký.
• Được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi triển khai.

Trường hợp nhà hộ sinh muốn thực hiện thêm các dịch vụ hoặc kỹ thuật thuộc phạm vi của loại hình cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác thì phải đáp ứng đầy đủ điều kiện tương ứng và thực hiện thủ tục điều chỉnh, bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn theo quy định.

Phạm vi hoạt động chuyên môn

Phòng khám được thực hiện các hoạt động như:

• Khám, tư vấn và điều trị dinh dưỡng.
• Đánh giá tình trạng dinh dưỡng.
• Tư vấn chế độ ăn phù hợp với bệnh lý và thể trạng.
• Theo dõi, quản lý dinh dưỡng cho người bệnh.
• Thực hiện các kỹ thuật chuyên môn thuộc danh mục được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Trong trường hợp đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp luật, phòng khám được mở rộng phạm vi hoạt động chuyên môn theo hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác (trừ bệnh viện).

Danh mục kỹ thuật chuyên môn

Cơ sở phải xây dựng Danh mục kỹ thuật chuyên môn phù hợp với chuyên khoa đăng ký và trình Sở Y tế phê duyệt trước khi triển khai hoạt động.

2.2. Điều kiện về nhân sự

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật

Nhà hộ sinh phải có 01 người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

Thuộc một trong các đối tượng:

• Bác sĩ có phạm vi hành nghề chuyên khoa Phụ sản; hoặc
• Hộ sinh có trình độ từ cử nhân trở lên.

Điều kiện bắt buộc

• Có Giấy phép hành nghề phù hợp.
• Có thời gian hành nghề tối thiểu 36 tháng phù hợp với phạm vi chuyên môn.
• Làm việc toàn thời gian tại nhà hộ sinh.

Nhân sự chuyên môn

Nhà hộ sinh phải có đủ người hành nghề phù hợp với:

• Quy mô hoạt động.
• Danh mục kỹ thuật đăng ký.
• Phạm vi hoạt động chuyên môn.

Đồng thời:

• Người hành nghề phải có Giấy phép hành nghề phù hợp với công việc được phân công.
• Người phụ trách các bộ phận chuyên môn phải làm việc toàn thời gian tại cơ sở.
• Việc phân công công việc phải đúng phạm vi hành nghề được cấp phép.

Nhà hộ sinh phải tổ chức trực chuyên môn 24/24 giờ trong tất cả các ngày.

Nhân sự hỗ trợ

Các nhân sự không thuộc diện phải có Giấy phép hành nghề vẫn được bố trí làm việc theo sự phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, bảo đảm phù hợp với trình độ chuyên môn và vị trí công tác.

Đào tạo chuyên môn

Trong quá trình hoạt động, người hành nghề phải:

• Thường xuyên cập nhật kiến thức y khoa liên tục.
• Tham gia đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn về sản phụ khoa, hộ sinh, sơ sinh, cấp cứu sản khoa và kiểm soát nhiễm khuẩn theo quy định của Bộ Y tế.

2.3. Điều kiện về cơ sở vật chất

Yêu cầu chung

Nhà hộ sinh phải có địa điểm hoạt động cố định và đáp ứng đầy đủ các điều kiện về:

• An toàn chịu lực công trình.
• Phòng cháy và chữa cháy.
• Kiểm soát nhiễm khuẩn.
• Bảo vệ môi trường.
• An toàn bức xạ (nếu có sử dụng thiết bị bức xạ).
• Đảm bảo hệ thống điện, nước phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Ngoài ra, cơ sở phải:

• Có biển hiệu theo quy định.
• Có sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khoa, phòng và khu vực hành chính.
• Có khu vực tiệt khuẩn dụng cụ y tế hoặc hợp đồng tiệt khuẩn với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện.

Các phòng chức năng bắt buộc

Nhà hộ sinh cần bố trí đầy đủ:

• Phòng khám thai.
• Phòng khám phụ khoa.
• Buồng đẻ.
• Khoa hoặc khu lưu bệnh trước và sau sinh.
• Buồng sơ sinh.
• Khu vực tiếp đón và phòng chờ.
• Khu vực hành chính và lưu trữ hồ sơ bệnh án.

Yêu cầu bố trí

Các phòng chức năng phải được bố trí khoa học nhằm:

• Thuận tiện cho việc khám, theo dõi thai kỳ, đỡ đẻ và chăm sóc sau sinh.
• Đảm bảo khả năng xử trí cấp cứu kịp thời.
• Phân luồng hợp lý để hạn chế nguy cơ lây nhiễm chéo.
• Khu lưu bệnh phải phù hợp với quy mô dưới 20 giường.
• Buồng sơ sinh phải thuận tiện cho việc chăm sóc và xử trí cấp cứu ban đầu.

2.4. Điều kiện về trang thiết bị y tế và thuốc cấp cứu

Trang thiết bị y tế phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn và danh mục kỹ thuật đã đăng ký.

Thiết bị chuyên môn

Nhà hộ sinh cần có đầy đủ thiết bị phục vụ:

• Khám thai.
• Khám phụ khoa.
• Đỡ đẻ.
• Theo dõi sản phụ trước, trong và sau sinh.
• Chăm sóc trẻ sơ sinh.
• Cấp cứu sản khoa và sơ sinh ban đầu.

Nếu đăng ký thực hiện xét nghiệm hoặc chẩn đoán hình ảnh thì phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về:

• Trang thiết bị.
• Nhân sự.
• Cơ sở vật chất tương ứng.

Thuốc và phương tiện cấp cứu

Cơ sở phải chuẩn bị:

• Hộp thuốc cấp cứu phản vệ.
• Thuốc cấp cứu chuyên khoa.
• Thiết bị và phương tiện xử trí cấp cứu ban đầu cho sản phụ và trẻ sơ sinh.

Phương tiện vận chuyển cấp cứu

Nhà hộ sinh phải:

• Có phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài cơ sở; hoặc
• Có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện cung cấp dịch vụ cấp cứu và vận chuyển người bệnh.

2.5. Kiểm soát nhiễm khuẩn

Nhà hộ sinh phải thực hiện đầy đủ các quy định về kiểm soát nhiễm khuẩn, bao gồm:

• Tiệt khuẩn dụng cụ y tế.
• Vệ sinh tay.
• Khử khuẩn bề mặt.
• Phòng ngừa lây nhiễm chéo.
• Thu gom và xử lý chất thải y tế đúng quy định.
• Có hệ thống xử lý nước thải hoặc phương án xử lý phù hợp nếu phát sinh chất thải lỏng y tế.

Đồng thời, cơ sở phải xây dựng phương án bảo đảm an toàn cho người bệnh trong suốt quá trình:

• Theo dõi chuyển dạ.
• Đỡ đẻ.
• Chăm sóc sau sinh.
• Chăm sóc trẻ sơ sinh.
• Chuyển tuyến cấp cứu khi cần thiết.

3. Hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động nhà hộ sinh

Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động gồm:

3.1. Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động

Theo Mẫu số 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

3.2. Hồ sơ pháp lý của cơ sở

Bao gồm một trong các giấy tờ sau:

• Quyết định thành lập (đối với cơ sở công lập).
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
• Văn bản thể hiện tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
• Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (nếu có vốn đầu tư nước ngoài).

3.3. Hồ sơ người hành nghề

Bao gồm:

• Danh sách người hành nghề.
• Bản sao Giấy phép hành nghề của từng người.
• Hồ sơ chứng minh người chịu trách nhiệm chuyên môn đáp ứng điều kiện theo quy định.

3.4. Hồ sơ về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự

Bản kê khai theo Mẫu số 08 Phụ lục II kèm theo các tài liệu chứng minh về:

• Cơ sở vật chất.
• Trang thiết bị y tế.
• Nhân sự.
• Phương án tổ chức hoạt động.

3.5. Danh mục kỹ thuật chuyên môn

Danh mục kỹ thuật đề nghị thực hiện phải phù hợp với:

• Nhân sự.
• Trang thiết bị.
• Cơ sở vật chất.
• Phạm vi hoạt động đăng ký.

Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép hoạt động nhà hộ sinh

Để quá trình thẩm định diễn ra thuận lợi, chủ đầu tư cần lưu ý:

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về trình độ, thời gian hành nghề và hình thức làm việc.
• Nhà hộ sinh phải bố trí đầy đủ các phòng chức năng theo quy định.
• Quy mô giường lưu không vượt quá 20 giường.
• Danh mục kỹ thuật phải phù hợp với điều kiện thực tế của cơ sở.
• Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ về phòng cháy chữa cháy, môi trường, kiểm soát nhiễm khuẩn và phương án cấp cứu trước khi đoàn thẩm định làm việc.
• Chỉ được hoạt động trong phạm vi chuyên môn được ghi trong Giấy phép hoạt động và danh mục kỹ thuật đã được phê duyệt.

Pháp chế Y tế An Việt – Đồng hành pháp lý cùng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của bạn

Nếu bạn đang:

• Chuẩn bị mở cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Cần tư vấn điều kiện, hồ sơ xin giấy phép hoạt động
• Hoặc đang gặp vướng mắc pháp lý trong quá trình vận hành

Pháp chế Y tế An Việt sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ đúng luật – nhanh chóng – hiệu quả, giúp phòng khám hoạt động an toàn và bền vững.