Điều kiện cấp giấy phép hoạt động trạm y tế mới nhất 2026

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động trạm y tế mới nhất 2026

Trạm y tế là tuyến y tế cơ sở, giữ vai trò quan trọng trong việc chăm sóc sức khỏe ban đầu, khám chữa bệnh thông thường, quản lý bệnh không lây nhiễm và triển khai các chương trình y tế cộng đồng. Để được cấp giấy phép hoạt động, trạm y tế phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, phạm vi hoạt động chuyên môn và các yêu cầu pháp lý theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

Trong bài viết dưới đây, Pháp chế Y tế An Việt sẽ tổng hợp đầy đủ điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động trạm y tế mới nhất năm 2026, giúp các đơn vị chuẩn bị hồ sơ đúng quy định, đáp ứng yêu cầu thẩm định và nhanh chóng đưa cơ sở vào hoạt động.

 

1. Căn cứ pháp lý xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám dinh dưỡng

Việc thành lập và cấp giấy phép hoạt động trạm y tế được thực hiện theo các văn bản pháp luật sau:

• Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15.
• Nghị định số 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
• Các văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế về tổ chức, hoạt động và phân tuyến chuyên môn kỹ thuật đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

2. Điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám dinh dưỡng

2.1. Phạm vi hoạt động chuyên môn

Trạm y tế được thực hiện các hoạt động chuyên môn phù hợp với phân tuyến kỹ thuật và phạm vi được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt, bao gồm:

• Khám bệnh, chữa bệnh thông thường.
• Sơ cứu, cấp cứu ban đầu.
• Quản lý và điều trị một số bệnh không lây nhiễm.
• Chăm sóc sức khỏe ban đầu cho người dân.
• Tiêm chủng theo quy định.
• Truyền thông, giáo dục sức khỏe.
• Quản lý sức khỏe bà mẹ, thai sản và trẻ em.
• Thực hiện các chương trình y tế cộng đồng, phòng chống dịch bệnh và các nhiệm vụ y tế cơ sở khác.

Danh mục kỹ thuật chuyên môn của trạm y tế phải phù hợp với phạm vi hoạt động được cấp phép và được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi triển khai.

2.2. Điều kiện về nhân sự

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật

Trạm y tế phải có 01 người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, đáp ứng các điều kiện sau:

• Là bác sĩ hoặc y sĩ có Giấy phép hành nghề phù hợp theo quy định.
• Có thời gian hành nghề tối thiểu 36 tháng kể từ khi được cấp Giấy phép hành nghề.
• Làm việc toàn thời gian tại trạm y tế.

Người hành nghề

Số lượng người hành nghề tại trạm y tế phải đáp ứng định mức biên chế sự nghiệp trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh công lập theo quy định của pháp luật. Đồng thời:

• Người hành nghề phải có Giấy phép hành nghề phù hợp với công việc được phân công.
• Việc phân công nhiệm vụ phải đúng phạm vi hành nghề được cấp phép.

Nhân viên y tế thôn, bản

Nhân viên y tế thôn, bản thực hiện nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu theo sự phân công và hướng dẫn chuyên môn của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật tại trạm y tế.

Đào tạo chuyên môn

Trong quá trình hoạt động, đội ngũ nhân sự phải:

• Thường xuyên cập nhật kiến thức y khoa liên tục.
• Tham gia đào tạo, bồi dưỡng nhằm nâng cao trình độ chuyên môn theo quy định của Bộ Y tế.

2.3. Điều kiện về cơ sở vật chất

Yêu cầu chung

Trạm y tế phải có địa điểm hoạt động cố định và đáp ứng đầy đủ các điều kiện về:

• An toàn chịu lực công trình.
• Phòng cháy và chữa cháy.
• Kiểm soát nhiễm khuẩn.
• Bảo vệ môi trường.
• An toàn bức xạ (nếu có sử dụng thiết bị bức xạ).
• Đảm bảo đủ điện và nước phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Ngoài ra, cơ sở phải:

• Có biển hiệu theo quy định.
• Có sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các phòng chức năng, khu vực chuyên môn và khu vực hành chính.
• Có khu vực tiệt khuẩn dụng cụ y tế hoặc hợp đồng tiệt khuẩn với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện.

2.4. Điều kiện về trang thiết bị y tế và thuốc cấp cứu

Trang thiết bị y tế phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đã được cấp phép.

Thiết bị chuyên môn

Trạm y tế phải được trang bị đầy đủ các thiết bị phục vụ công tác:

• Khám bệnh.
• Chẩn đoán.
• Điều trị.
• Sơ cứu, cấp cứu ban đầu.
• Chăm sóc sức khỏe ban đầu.

Thiết bị cận lâm sàng (nếu đăng ký)

Nếu đăng ký thực hiện các dịch vụ cận lâm sàng, cơ sở phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về trang thiết bị và nhân sự, bao gồm:

• Phòng xét nghiệm thực hiện được các xét nghiệm cơ bản.
• Phòng chẩn đoán hình ảnh có thể trang bị máy siêu âm, máy X-quang hoặc các thiết bị phù hợp với phạm vi đăng ký.

Điều kiện đối với hoạt động tiêm chủng

Nếu thực hiện tiêm chủng, trạm y tế phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:

• Có dây chuyền lạnh bảo quản vắc xin theo quy định.
• Có thiết bị theo dõi và ghi nhận nhiệt độ bảo quản.
• Có khu vực theo dõi người được tiêm sau tiêm chủng.

Thuốc và phương tiện cấp cứu

Trạm y tế phải chuẩn bị:

• Hộp thuốc cấp cứu phản vệ.
• Đầy đủ thuốc cấp cứu phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.

2.5. Kiểm soát nhiễm khuẩn

Theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023, trạm y tế phải thực hiện đầy đủ các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn, bao gồm:

• Tiệt khuẩn dụng cụ y tế.
• Vệ sinh tay.
• Khử khuẩn bề mặt.
• Phòng ngừa lây nhiễm trong khám bệnh, chữa bệnh.
• Thu gom và xử lý chất thải y tế theo quy định.
• Có hệ thống xử lý nước thải hoặc phương án xử lý phù hợp nếu phát sinh chất thải lỏng y tế.

Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép hoạt động trạm y tế

Để quá trình thẩm định và cấp phép diễn ra thuận lợi, đơn vị cần lưu ý:

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về trình độ, thời gian hành nghề và hình thức làm việc.
• Bố trí đầy đủ nhân sự theo định mức và phạm vi hoạt động chuyên môn.
• Trang thiết bị y tế phải phù hợp với danh mục kỹ thuật đăng ký.
• Nếu triển khai tiêm chủng, phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện về dây chuyền lạnh, bảo quản vắc xin và theo dõi sau tiêm.
• Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ về phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường và xử lý chất thải y tế trước khi đoàn thẩm định làm việc.
• Chỉ được thực hiện các hoạt động chuyên môn trong phạm vi ghi trên Giấy phép hoạt động và danh mục kỹ thuật đã được phê duyệt.

Pháp chế Y tế An Việt – Đồng hành pháp lý cùng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của bạn

Nếu bạn đang:

• Chuẩn bị mở cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Cần tư vấn điều kiện, hồ sơ xin giấy phép hoạt động
• Hoặc đang gặp vướng mắc pháp lý trong quá trình vận hành

Pháp chế Y tế An Việt sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ đúng luật – nhanh chóng – hiệu quả, giúp phòng khám hoạt động an toàn và bền vững.