Điều kiện cấp Giấy phép hoạt động Phòng khám đa khoa 2026

Điều kiện cấp Giấy phép hoạt động Phòng khám đa khoa 2026: Hướng dẫn chi tiết từ A – Z

Việc thành lập và vận hành một phòng khám đa khoa đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng về cả tiềm lực tài chính lẫn sự am hiểu sâu sắc về pháp lý y tế. Căn cứ vào Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 (Luật số 15/2023/QH15) và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, Pháp chế y tế An Việt xin gửi đến quý khách hàng bài phân tích chi tiết về các điều kiện bắt buộc để được cấp Giấy phép hoạt động (GPHĐ).

1. Quy mô và Cơ cấu tổ chức chuyên môn phòng khám đa khoa

Phòng khám đa khoa không chỉ là sự hợp nhất của các phòng khám đơn lẻ mà phải hình thành một hệ thống liên kết chặt chẽ giữa các chuyên khoa:

• Số lượng chuyên khoa tối thiểu: Cơ sở phải thiết lập ít nhất 03 chuyên khoa trở lên.
• Cơ cấu chuyên khoa nòng cốt: Trong số các chuyên khoa đăng ký, bắt buộc phải đáp ứng tối thiểu 02 trên 04 chuyên khoa chính bao gồm: Nội – Ngoại – Sản – Nhi
• Bộ phận cận lâm sàng: Xét nghiệm và Chẩn đoán hình ảnh
• Các khu vực chức năng bắt buộc: Bao gồm Phòng cấp cứu, Phòng lưu người bệnh và Phòng tiểu phẫu (nếu phòng khám có thực hiện các kỹ thuật tiểu phẫu).
• Danh mục kỹ thuật: Toàn bộ danh mục kỹ thuật chuyên môn phải được xây dựng dựa trên năng lực thực tế của các chuyên khoa và phải được Sở Y tế phê duyệt trước khi triển khai.

2. Điều kiện về nhân sự phòng khám đa khoa

Nhân sự là “linh hồn” của phòng khám, do đó quy định về cấp Giấy phép hành nghề (GPHN) và thời gian làm việc được kiểm soát rất chặt chẽ:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn, kỹ thuật của phòng khám

• Người chịu trách nhiệm về chuyên môn, kỹ thuật của phòng khám: 01 người
• Tiêu chuẩn: là Bác sĩ có CCHN phù hợp với một trong các chuyên khoa của phòng khám (bắt buộc 1 trong 4 chuyên khoa Nội – Ngoại – Sản – Nhi)
• Thời gian hành nghề: ≥ 36 tháng sau khi có CCHN
• Hình thức làm việc: Toàn thời gian

Phụ trách bộ phận chuyên môn

• Người phụ trách bộ phận chuyên môn: 01 người/chuyên khoa
• Tiêu chuẩn: là Bác sĩ có CCHN/GPHN phù hợp với chuyên khoa phụ trách
• Hình thức làm việc: Toàn thời gian

Phụ trách bộ phận cận lâm sàng

Người phụ trách cận lâm sàng:

Bộ phận xét nghiệm: 01 người

• Tiêu chuẩn: là Bác sĩ, Kỹ thuật viên xét nghiệm có trình độ đại học trở lên, có CCHN/GPHN phù hợp.
• Hình thức làm việc: Toàn thời gian

Bộ phận Chẩn đoán hình ảnh: 01 người

• Tiêu chuẩn: là Bác sĩ hoặc Kỹ thuật viên chẩn đoán hình ảnh trình độ đại học trở lên, có CCHN/GPHN phù hợp
• Hình thức làm việc: Toàn thời gian

Điều dưỡng: Khuyến nghị có từ 03 người trở lên để trực tại phòng cấp cứu, phòng lưu bệnh và hỗ trợ các khoa

3. Điều kiện Cơ sở vật chất và Diện tích phòng khám đa khoa

Yêu cầu chung

• Vị trí và An toàn: Địa điểm cố định, đảm bảo an toàn chịu lực, phòng cháy chữa cháy (PCCC), kiểm soát nhiễm khuẩn và bảo vệ môi trường. Nếu có thiết bị phát xạ, phải đảm bảo an toàn bức xạ.
• Hạ tầng kỹ thuật: Đảm bảo nguồn điện, nước sạch phục vụ liên tục cho hoạt động y tế.
• Hệ thống biển hiệu: Có sơ đồ và biển chỉ dẫn rõ ràng đến từng khoa, phòng, bộ phận chuyên môn và khu vực hành chính.
• Khu vực tiệt trùng: Phải có khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại (trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại/có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ)

Quy định diện tích tối thiểu các phòng chức năng

• Phòng cấp cứu: ≥ 12 m²
• Phòng lưu người bệnh: ≥ 15 m²  (Tối thiểu 02 giường; Từ 03 giường trở lên bảo đảm ≥ 5 m²/giường)
• Phòng khám chuyên khoa: ≥ 10 m²
• Phòng kỹ thuật, thủ thuật: ≥ 10 m² (vận động trị liệu: ≥ 20 m²)
• Có khu vực tiệt khuẩn dụng cụ y tế hoặc hợp đồng tiệt khuẩn hợp pháp
• Trường hợp bào chế thuốc cổ truyền: đáp ứng tiêu chuẩn theo quy định Bộ Y tế

4. Trang thiết bị và thuốc cấp cứu tại phòng khám đa khoa

Thiết bị chuyên khoa: Phải có thiết bị y tế phù hợp với từng chuyên khoa trong phạm vi hoạt động chuyên môn đã đăng ký

– Thiết bị cận lâm sàng:

• Phòng xét nghiệm: thực hiện được xét nghiệm cơ bản
• Phòng chẩn đoán hình ảnh: Máy siêu âm, máy X-quang (nếu đăng ký).

– Thuốc và cấp cứu:

• Có hộp cấp cứu phản vệ
• Bảo đảm đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp phạm vi hoạt động

5. Mở rộng điều kiện Khám sức khỏe tại phòng khám đa khoa

Đối với các phòng khám đa khoa muốn thực hiện chức năng khám sức khỏe tổng quát, cần bổ sung nhân sự bác sĩ cho các chuyên khoa: Nội, Ngoại, Sản, Mắt, Tai Mũi Họng, Răng Hàm Mặt, Da liễu.

Lưu ý: Nếu thiếu nhân sự tại một số khoa, phòng khám được phép ký hợp đồng hỗ trợ chuyên môn để đảm bảo quy trình khám sức khỏe theo mẫu quy định.

6. Hồ sơ xin Giấy phép hoạt động Phòng khám đa khoa

• Đơn theo Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 96/2023/NĐ-CP
• Bản sao hợp lệ quyết định thành lập và các văn bản liên quan có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 96/2023/NĐ-CP của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 96/2023/NĐ-CP của người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp giấy phép hoạt động tương ứng với từng hình thức tổ chức theo Mẫu 08 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 96/2023/NĐ-CP và các giấy tờ chứng minh, xác nhận các kê khai đó
• Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở đó theo Mẫu 01 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 96/2023/NĐ-CP
• Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Pháp chế Y tế An Việt – Đồng hành pháp lý cùng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của bạn

Nếu bạn đang:

• Chuẩn bị mở cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Cần tư vấn điều kiện, hồ sơ xin giấy phép hoạt động
• Hoặc đang gặp vướng mắc pháp lý trong quá trình vận hành

Pháp chế Y tế An Việt sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ đúng luật – nhanh chóng – hiệu quả, giúp phòng khám hoạt động an toàn và bền vững.