Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng chẩn trị y học cổ truyền (mới nhất 2026)

Điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động phòng Chẩn trị Y học cổ truyền mới nhất 2026

Bạn đang có kế hoạch thành lập phòng Chẩn trị Y học cổ truyền nhưng chưa nắm rõ các điều kiện pháp lý để được cấp giấy phép hoạt động? Theo quy định mới của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, cơ sở khám chữa bệnh phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và phạm vi hoạt động chuyên môn trước khi được Sở Y tế cấp phép.

Trong bài viết dưới đây, Pháp chế Y tế An Việt sẽ cập nhật đầy đủ điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động phòng Chẩn trị Y học cổ truyền năm 2026, giúp các bác sĩ, lương y và nhà đầu tư chuẩn bị hồ sơ đúng quy định, tiết kiệm thời gian và hạn chế rủi ro trong quá trình thẩm định.

1. Căn cứ pháp lý xin giấy phép hoạt động phòng Chẩn trị Y học cổ truyền

Các văn bản pháp luật điều chỉnh việc thành lập và hoạt động của phòng khám Y học cổ truyền bao gồm:

• Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 quy định về điều kiện hành nghề và tổ chức hoạt động khám chữa bệnh.
• Nghị định số 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh, trong đó quy định cụ thể điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa.
• Các Thông tư của Bộ Y tế hướng dẫn danh mục kỹ thuật chuyên môn và phạm vi hoạt động trong lĩnh vực Y học cổ truyền.

2. Điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động phòng Chẩn trị Y học cổ truyền

2.1. Quy mô và cơ cấu chuyên môn

Để được cấp phép hoạt động, phòng khám cần đáp ứng các yêu cầu sau:

• Có ít nhất 01 chuyên khoa Y học cổ truyền.
• Có bộ phận cận lâm sàng như xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh nếu có đăng ký thực hiện.
• Được mở rộng phạm vi hoạt động chuyên môn khi đáp ứng điều kiện tương ứng với loại hình cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác (trừ bệnh viện).
• Phải xây dựng Danh mục kỹ thuật chuyên môn phù hợp với phạm vi đăng ký và được Sở Y tế phê duyệt trước khi triển khai.

2.2. Điều kiện về nhân sự

2.2.1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật

Phòng khám phải có 01 người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

Đối tượng được đảm nhiệm:

• Bác sĩ có phạm vi hành nghề Y học cổ truyền hoặc Chuyên khoa Y học cổ truyền;
• Y sĩ có phạm vi hành nghề Y học cổ truyền;
• Lương y;
• Người có bài thuốc gia truyền;
• Người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.

Điều kiện bắt buộc:

• Có thời gian hành nghề tối thiểu 36 tháng kể từ khi được cấp Giấy phép hành nghề (đối với trường hợp pháp luật yêu cầu).
• Làm việc toàn thời gian tại phòng khám.

2.2.2. Điều dưỡng

• Có tối thiểu 01 điều dưỡng hỗ trợ chuyên môn.
• Có Giấy phép hành nghề Điều dưỡng theo quy định.

2.2.3. Nhân sự khác

Các nhân sự không thuộc diện phải có giấy phép hành nghề vẫn có thể làm việc tại phòng khám nếu được phân công đúng chuyên môn, nghiệp vụ.

2.2.4. Đào tạo chuyên môn

Trong quá trình hoạt động, cơ sở phải:

• Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn.
• Tham gia đào tạo liên tục theo quy định của Bộ Y tế.

2.3. Điều kiện về cơ sở vật chất

Yêu cầu chung

Phòng khám phải có địa điểm hoạt động cố định và đáp ứng đầy đủ các điều kiện về:

• An toàn chịu lực công trình.
• Phòng cháy, chữa cháy và cứu nạn cứu hộ.
• Kiểm soát nhiễm khuẩn.
• Bảo vệ môi trường.
• An toàn bức xạ (nếu có thiết bị bức xạ).
• Đảm bảo hệ thống điện, nước phục vụ hoạt động khám chữa bệnh.

Ngoài ra, cơ sở phải:

• Có biển hiệu theo quy định.
• Có sơ đồ, biển chỉ dẫn đến các phòng chức năng.
• Có khu vực tiệt khuẩn dụng cụ hoặc hợp đồng tiệt khuẩn với cơ sở đủ điều kiện.

Lưu ý: Hồ sơ phòng cháy chữa cháy cần thực hiện theo Nghị định số 105/2025/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Phòng cháy, chữa cháy và cứu nạn, cứu hộ.

Quy định về các phòng chức năng

Tùy theo phạm vi hoạt động đăng ký, phòng khám cần bố trí:

• Khu vực tiếp đón và phòng chờ.
• Phòng khám bệnh có diện tích tối thiểu 10 m².
• Phòng thực hiện kỹ thuật, thủ thuật tối thiểu 10 m².
• Phòng vận động trị liệu (nếu có) tối thiểu 20 m².
• Phòng xông hơi thuốc (nếu đăng ký) diện tích tối thiểu 02 m², kín và đủ ánh sáng.
• Phòng cấp cứu, lưu bệnh, cận lâm sàng hoặc các phòng chức năng khác nếu có đăng ký hoạt động.
• Khu vực tiệt khuẩn dụng cụ y tế hoặc hợp đồng tiệt khuẩn hợp pháp.

Trường hợp phòng khám thực hiện bào chế thuốc cổ truyền, khu vực bào chế phải đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn theo quy định của Bộ Y tế.

2.4. Điều kiện về trang thiết bị y tế và thuốc cấp cứu

Trang thiết bị phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.

Thiết bị chuyên khoa

Nếu thực hiện khám bệnh, kê đơn và bốc thuốc cần có:

• Tủ thuốc.
• Các vị thuốc được ghi rõ tên.
• Chai lọ hoặc ngăn kéo bảo quản đúng quy định.
• Cân thuốc và dụng cụ chia thang thuốc.

Nếu thực hiện châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt, cần có:

• Giường điều trị.
• Bộ dụng cụ chuyên môn.
• Hướng dẫn và phương tiện xử trí vựng châm.

Nếu thực hiện xông hơi thuốc, phải trang bị:

• Hệ thống tạo hơi thuốc.
• Van điều chỉnh.
• Bảng hướng dẫn sử dụng.
• Chuông báo khẩn cấp.

Thiết bị cận lâm sàng (nếu đăng ký)

• Phòng xét nghiệm thực hiện được các xét nghiệm cơ bản.
• Phòng chẩn đoán hình ảnh có thể trang bị máy siêu âm, máy X-quang hoặc các thiết bị phù hợp với phạm vi đăng ký.

Thuốc cấp cứu

Phòng khám phải chuẩn bị:

• Hộp thuốc cấp cứu phản vệ.
• Thuốc cấp cứu và dược liệu cần thiết phù hợp với chuyên môn được cấp phép.

2.5. Kiểm soát nhiễm khuẩn

Theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh, phòng khám phải xây dựng và duy trì hệ thống kiểm soát nhiễm khuẩn, bao gồm:

• Tiệt khuẩn dụng cụ y tế.
• Vệ sinh tay.
• Phòng ngừa lây nhiễm trong khám chữa bệnh.
• Thu gom, xử lý chất thải y tế đúng quy định.
• Có hệ thống xử lý nước thải y tế nếu phát sinh chất thải lỏng

3. Hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng Chẩn trị Y học cổ truyền

Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động gồm:

3.1. Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động

• Theo Mẫu số 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
• Số lượng: 01 bản chính.

3.2. Hồ sơ pháp lý của cơ sở

Một trong các giấy tờ sau:

• Quyết định thành lập (đối với cơ sở công lập);
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
• Văn bản có tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
• Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (nếu có vốn đầu tư nước ngoài).

3.3. Hồ sơ của người chịu trách nhiệm chuyên môn

Bao gồm:

• Bản sao Giấy phép hành nghề.
• Giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu số 11 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 96/2023/NĐ-CP (nếu thuộc trường hợp phải nộp).

3.4. Hồ sơ về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự

Bản kê khai theo Mẫu số 08 Phụ lục II, bao gồm:

• Cơ sở vật chất.
• Trang thiết bị y tế.
• Danh sách nhân sự.
• Tài liệu chứng minh nội dung kê khai.

3.5. Danh sách người hành nghề

Theo Mẫu số 01 Phụ lục II, ghi đầy đủ:

• Họ và tên.
• Số Giấy phép hành nghề.
• Phạm vi hành nghề.

3.6. Danh mục kỹ thuật chuyên môn

Danh mục kỹ thuật đề nghị thực hiện tại phòng khám phải:

• Phù hợp với nhân sự và trang thiết bị hiện có.
• Phù hợp với quy định của Sở Y tế.
• Được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép hoạt động phòng chẩn trị y học cổ truyền

Để hồ sơ được tiếp nhận và thẩm định thuận lợi, chủ đầu tư cần lưu ý:

• Thông tin giữa các tài liệu phải thống nhất.
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải đáp ứng đầy đủ điều kiện theo quy định.
• Danh mục kỹ thuật phải phù hợp với nhân sự, trang thiết bị và cơ sở vật chất thực tế.
• Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ về phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn và bảo vệ môi trường trước khi đoàn thẩm định làm việc.

Pháp chế Y tế An Việt – Đồng hành pháp lý cùng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của bạn

Nếu bạn đang:

• Chuẩn bị mở cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Cần tư vấn điều kiện, hồ sơ xin giấy phép hoạt động
• Hoặc đang gặp vướng mắc pháp lý trong quá trình vận hành

Pháp chế Y tế An Việt sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ đúng luật – nhanh chóng – hiệu quả, giúp phòng khám hoạt động an toàn và bền vững.