Điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám Nội tổng hợp 2026

Phòng khám Nội tổng hợp – Điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động mới nhất 2026

Trong những năm gần đây, mô hình phòng khám Nội tổng hợp ngày càng được quan tâm nhờ tính linh hoạt và khả năng đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh đa dạng của người dân. Tuy nhiên, để đưa phòng khám vào hoạt động hợp pháp, việc đáp ứng đúng và đủ các điều kiện pháp lý là bước không thể bỏ qua.

Bài viết dưới đây từ Pháp chế Y tế An Việt sẽ giúp bạn hệ thống hóa toàn bộ điều kiện xin giấy phép hoạt động phòng khám Nội tổng hợp, từ đó chủ động chuẩn bị hồ sơ, tránh sai sót và tối ưu thời gian cấp phép.

1. Căn cứ pháp lý xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám Nội tổng hợp

Việc xin cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám Nội tổng hợp được thực hiện dựa trên các quy định pháp luật hiện hành, cụ thể gồm:

• Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023
• Nghị định 96/2023/NĐ-CP

Đây là hai văn bản pháp lý nền tảng, quy định chi tiết về điều kiện, tiêu chuẩn, thẩm quyền và quy trình cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trong đó có phòng khám Nội tổng hợp.

2. Điều kiện xin giấy phép hoạt động phòng khám Nội tổng hợp

2.1. Quy mô và cơ cấu chuyên môn phòng khám Nội tổng hợp

Để được cấp phép hoạt động, phòng khám Nội tổng hợp cần đáp ứng các yêu cầu về quy mô và tổ chức chuyên môn như sau:

• Số lượng chuyên khoa: Phòng khám phải có ít nhất 01 chuyên khoa Nội phù hợp với phạm vi đăng ký hoạt động.
• Bộ phận cận lâm sàng (nếu có)
  Có thể tổ chức thêm các bộ phận hỗ trợ chẩn đoán như:
  • Xét nghiệm
  • Chẩn đoán hình ảnh

Việc triển khai các bộ phận này phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị theo quy định.

• Phạm vi hoạt động chuyên môn: Phòng khám được phép mở rộng phạm vi hoạt động chuyên môn nếu đáp ứng các điều kiện tương ứng với từng hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác (ngoại trừ loại hình bệnh viện).
• Danh mục kỹ thuật chuyên môn
  Cơ sở phải:
  • Xây dựng danh mục kỹ thuật chuyên môn phù hợp với chuyên khoa đăng ký
  • Trình và được Sở Y tế phê duyệt trước khi chính thức triển khai hoạt động

Đây là căn cứ quan trọng để cơ quan quản lý đánh giá năng lực chuyên môn và cấp phép hoạt động cho phòng khám.

2.2. Điều kiện về nhân sự xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám Nội tổng hợp

Nhân sự là yếu tố then chốt quyết định việc phòng khám có được cấp phép hay không. Theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng khám Nội tổng hợp cần đáp ứng các điều kiện nhân sự sau:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn, kỹ thuật

• Số lượng: 01 người
• Tiêu chuẩn: Là Bác sĩ có Chứng chỉ hành nghề (CCHN) phù hợp với chuyên khoa Nội
• Kinh nghiệm: Có ít nhất 36 tháng hành nghề sau khi được cấp CCHN
• Hình thức làm việc: Làm việc toàn thời gian tại phòng khám

Đây là vị trí bắt buộc và đóng vai trò pháp lý quan trọng, chịu trách nhiệm chính về toàn bộ hoạt động chuyên môn của phòng khám.

Điều dưỡng

• Số lượng: Ít nhất 01 người
• Yêu cầu: Có Chứng chỉ hành nghề Điều dưỡng theo quy định

Điều dưỡng có vai trò hỗ trợ bác sĩ trong quá trình khám, chăm sóc và theo dõi người bệnh.

Nhân sự khác

• Không bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật
• Tuy nhiên, phải được bố trí công việc phù hợp với trình độ chuyên môn, nghiệp vụ

Đào tạo và cập nhật kiến thức

Đội ngũ nhân sự tại phòng khám phải đảm bảo:

• Thường xuyên nâng cao trình độ chuyên môn
• Chủ động cập nhật kiến thức y khoa mới
• Tham gia các chương trình đào tạo liên tục theo quy định

Đây là yêu cầu bắt buộc nhằm đảm bảo chất lượng khám chữa bệnh và đáp ứng tiêu chuẩn quản lý của cơ quan y tế.

2.3. Cơ sở vật chất và bố trí phòng khám Nội tổng hợp

Để được cấp giấy phép hoạt động, phòng khám Nội tổng hợp phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về cơ sở vật chất theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, cụ thể như sau:

Yêu cầu chung về cơ sở vật chất

• Địa điểm hoạt động cố định, đáp ứng các tiêu chuẩn:
  • An toàn chịu lực công trình
  • Phòng cháy và chữa cháy
  • Kiểm soát nhiễm khuẩn
  • Bảo vệ môi trường
  • An toàn bức xạ (trong trường hợp có sử dụng thiết bị X-quang, chẩn đoán hình ảnh)
• Điều kiện vận hành:
  • Đảm bảo đầy đủ điện, nước phục vụ liên tục cho hoạt động khám chữa bệnh
• Biển hiệu và hệ thống chỉ dẫn:
  • Có biển hiệu đúng quy định
  • Có sơ đồ, biển chỉ dẫn rõ ràng đến từng khoa, phòng, khu vực chuyên môn và hành chính
• Khu vực tiệt trùng:
  • Có khu vực riêng để tiệt trùng dụng cụ y tế tái sử dụng
  • Trường hợp không thực hiện tại chỗ, phải có hợp đồng tiệt trùng hợp pháp với cơ sở đủ điều kiện

Quy định về bố trí phòng chức năng

Phòng khám Nội tổng hợp cần bố trí đầy đủ các khu vực sau:

• Khu vực tiếp đón và phòng chờ cho người bệnh
• Phòng khám bệnh:
  • Diện tích tối thiểu: ≥ 10 m²
• Phòng kỹ thuật/thủ thuật:
  • Diện tích tối thiểu: ≥ 10 m²
  • Riêng phòng vận động trị liệu (nếu có): ≥ 20 m²
• Các phòng chức năng khác (nếu đăng ký):
  • Phòng cấp cứu
  • Phòng lưu bệnh
  • Phòng xét nghiệm
  • Phòng chẩn đoán hình ảnh
• Khu vực tiệt khuẩn dụng cụ:
  • Có khu vực riêng biệt
    hoặc
  • Có hợp đồng tiệt khuẩn với cơ sở y tế đủ điều kiện theo quy định

Việc bố trí cơ sở vật chất đúng chuẩn không chỉ là điều kiện bắt buộc để được cấp phép mà còn là yếu tố quan trọng đảm bảo an toàn người bệnh, kiểm soát nhiễm khuẩn và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.

2.4. Trang thiết bị và thuốc cấp cứu phòng khám Nội tổng hợp

Trang thiết bị y tế và thuốc cấp cứu là một trong những điều kiện bắt buộc nhằm đảm bảo phòng khám Nội tổng hợp có đủ năng lực chuyên môn để thăm khám, chẩn đoán và xử trí ban đầu cho người bệnh. Theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, cơ sở cần đáp ứng các yêu cầu sau:

Thiết bị chuyên khoa Nội

Phòng khám phải trang bị thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đã đăng ký, đồng thời đảm bảo khả năng thực hiện các kỹ thuật cơ bản trong khám và điều trị nội khoa.

Danh mục thiết bị theo từng chuyên khoa tiêu biểu:

• Nội tim mạch
  • Máy điện tim (ECG)
  • Máy đo huyết áp
  • Máy đo SpO₂
  • Monitor theo dõi bệnh nhân
  • (Có thể bổ sung máy siêu âm tim nếu đăng ký chuyên sâu)
• Nội hô hấp
  • Máy đo chức năng hô hấp (spirometer)
  • Máy khí dung
  • Máy đo SpO₂
  • Bình oxy và dụng cụ hỗ trợ thở
• Nội tiêu hóa
  • Máy siêu âm ổ bụng
  • Test nhanh (HP, chức năng gan…)
  • Bộ dụng cụ khám lâm sàng
  • (Có thể có nội soi tiêu hóa nếu chuyên sâu)
• Nội tiết – chuyển hóa
  • Máy đo đường huyết nhanh
  • Máy xét nghiệm sinh hóa (đường máu, mỡ máu…)
  • Thiết bị theo dõi bệnh mạn tính
• Nội thận – tiết niệu
  • Máy xét nghiệm nước tiểu
  • Máy xét nghiệm sinh hóa (ure, creatinine)
  • Máy siêu âm hệ tiết niệu
• Nội thần kinh
  • Bộ dụng cụ khám thần kinh (búa phản xạ, đèn soi…)
  • Có thể liên kết cơ sở khác để thực hiện CT, MRI
• Nội cơ xương khớp
  • Máy siêu âm khớp
  • Xét nghiệm liên quan (acid uric…)
  • Dụng cụ khám vận động, chức năng khớp
• Nội tổng quát
  • Ống nghe
  • Máy đo huyết áp
  • Nhiệt kế
  • Máy đo SpO₂
  • Kết hợp xét nghiệm cơ bản và thiết bị hỗ trợ chẩn đoán ban đầu

Thiết bị y tế cơ bản

Ngoài thiết bị chuyên khoa, phòng khám cần trang bị tối thiểu:

• Bàn khám bệnh
• Giường bệnh
• Đèn khám
• Cân đo sức khỏe
• Bộ dụng cụ khám bệnh (huyết áp, ống nghe, nhiệt kế…)

Các thiết bị chuyên sâu sẽ được bổ sung tùy theo phạm vi hoạt động đăng ký (ví dụ: máy điện tim, máy đo đường huyết,…).

Thiết bị cận lâm sàng (nếu đăng ký)

• Phòng xét nghiệm:
  • Thực hiện được các xét nghiệm cơ bản phục vụ chẩn đoán
• Phòng chẩn đoán hình ảnh:
  • Máy siêu âm
  • Máy X-quang

Thuốc và trang thiết bị cấp cứu

• Có hộp cấp cứu phản vệ theo đúng quy định
• Đảm bảo:
  • Đầy đủ thuốc cấp cứu thiết yếu
  • Phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám

Việc đầu tư đầy đủ và đúng chuẩn trang thiết bị không chỉ là điều kiện bắt buộc để được cấp phép mà còn giúp phòng khám nâng cao chất lượng chẩn đoán, xử trí kịp thời các tình huống cấp cứu và tạo uy tín với người bệnh.

2.5. Kiểm soát nhiễm khuẩn

Kiểm soát nhiễm khuẩn là yêu cầu bắt buộc nhằm đảm bảo an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế và cộng đồng trong quá trình hoạt động của phòng khám. Theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện đầy đủ các nội dung sau:

• Tiệt khuẩn và khử khuẩn dụng cụ y tế
  • Thực hiện đúng quy trình đối với các dụng cụ tái sử dụng
  • Đảm bảo vô khuẩn trong quá trình khám và thủ thuật
• Vệ sinh tay và phòng ngừa lây nhiễm
  • Tuân thủ quy trình vệ sinh tay chuẩn trong y tế
  • Áp dụng các biện pháp phòng ngừa lây nhiễm chéo giữa người bệnh và nhân viên y tế
• Quản lý chất thải y tế
  • Phân loại, thu gom và xử lý chất thải y tế theo đúng quy định
  • Đảm bảo không gây ô nhiễm môi trường và lây lan mầm bệnh
• Hệ thống xử lý nước thải y tế
  • Trường hợp phát sinh chất thải lỏng, cơ sở phải có hệ thống xử lý nước thải đạt chuẩn môi trường trước khi xả thải

Việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về kiểm soát nhiễm khuẩn không chỉ là điều kiện cấp phép mà còn là yếu tố cốt lõi giúp phòng khám duy trì chất lượng dịch vụ, phòng ngừa rủi ro pháp lý và bảo vệ an toàn sức khỏe cộng đồng.

Pháp chế Y tế An Việt – Đồng hành pháp lý cùng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của bạn

Nếu bạn đang:

• Chuẩn bị mở cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Cần tư vấn điều kiện, hồ sơ xin giấy phép hoạt động
• Hoặc đang gặp vướng mắc pháp lý trong quá trình vận hành

Pháp chế Y tế An Việt sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ đúng luật – nhanh chóng – hiệu quả, giúp phòng khám hoạt động an toàn và bền vững.