Phòng khám Răng Hàm Mặt (Nha Khoa) | Cập nhật những quy định mới
Từ ngày 01/01/2024, Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP chính thức có hiệu lực, mang đến nhiều thay đổi quan trọng trong việc cấp phép hoạt động đối với các cơ sở khám chữa bệnh, đặc biệt là phòng khám nha khoa (Răng Hàm Mặt). Doanh nghiệp, nhà đầu tư hoặc bác sĩ có kế hoạch mở phòng khám cần nắm rõ các quy định này để đảm bảo tuân thủ pháp luật.
Tóm tắt nội dung
I. Điểm mới từ Luật Khám bệnh, chữa bệnh (Luật 15/2023/QH15)
1. Định nghĩa về phòng khám
- Phòng khám là một loại hình cơ sở y tế được cấp phép để cung cấp dịch vụ khám và chữa bệnh.
- Phòng khám nha khoa (Răng Hàm Mặt) được xác định là một phòng khám chuyên khoa.
2. Điều kiện để phòng khám được cấp phép hoạt động
Theo luật mới, để mở hoặc duy trì hoạt động phòng khám, cơ sở y tế phải đáp ứng 3 nhóm điều kiện chính:
a. Cơ sở vật chất
- Địa điểm: phù hợp với quy định về xây dựng, môi trường, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn và an toàn bức xạ (nếu có thiết bị X-quang).
- Môi trường: đảm bảo vệ sinh, có hệ thống điện, nước sạch và các điều kiện phục vụ bệnh nhân.
b. Trang thiết bị y tế
-
Trang bị đầy đủ, phù hợp với dịch vụ chuyên môn và quy mô hoạt động của phòng khám.
c. Nhân sự
- Có đủ số lượng bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên… được cấp giấy phép hành nghề theo đúng phạm vi chuyên môn.
- Người phụ trách chuyên môn: phải có chứng chỉ hành nghề hợp pháp và đủ năng lực chịu trách nhiệm về kỹ thuật.
- Nhân sự toàn thời gian phải đăng ký hành nghề tại chính phòng khám.
- Ngôn ngữ chính là tiếng Việt; nếu có bác sĩ nước ngoài thì phải bố trí người phiên dịch.
3. Quy định chuyển tiếp cho phòng khám cũ
- Giấy phép hoạt động cấp trước 01/01/2024 vẫn có hiệu lực đến hết thời hạn ghi trên giấy phép.
- Có lộ trình để cơ sở và nhân sự cập nhật giấy phép hành nghề theo luật mới.
II. Quy định chi tiết từ Nghị định 96/2023/NĐ-CP
Nghị định 96/2023/NĐ-CP cụ thể hóa các điều kiện cấp phép, đặc biệt đối với phòng khám Răng Hàm Mặt.
1. Điều kiện riêng cho phòng khám nha khoa
- Diện tích: tối thiểu 10m² cho 01 phòng khám.
- Ghế răng: bắt buộc có ít nhất 01 ghế răng; mỗi ghế cần thêm 0,5m² không gian.
- Cấy ghép răng (Implant): nếu triển khai, phải có phòng riêng ≥10m².
- Người phụ trách chuyên môn: là bác sĩ chuyên khoa Răng Hàm Mặt hoặc có phạm vi hành nghề phù hợp.
- Thiết bị cấp cứu: bắt buộc trang bị hộp thuốc và dụng cụ cấp cứu chuyên khoa.
2. Hồ sơ và thủ tục xin cấp phép hoạt động
Hồ sơ cơ bản bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động.
- Bản kê khai chi tiết cơ sở vật chất, thiết bị, nhân sự.
- Bản sao giấy phép hành nghề của người phụ trách chuyên môn.
- Danh sách nhân sự kèm đăng ký hành nghề.
- Các giấy tờ chứng minh cơ sở đáp ứng điều kiện pháp lý.
Thời gian và chi phí:
- Thẩm định và cấp phép: trong vòng 67 ngày 0 giờ (Ngày làm việc) kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Nếu hồ sơ thiếu, cơ quan cấp phép sẽ thông báo trong 10 ngày làm việc.
- Phí thẩm định để xin cấp phép hoạt động phòng khám chuyên khoa, bao gồm cả phòng khám răng hàm mặt, là 4.300.000 VNĐ theo quy định tại Thông tư số 59/2023/TT-BTC.
3. Đăng ký hành nghề của bác sĩ
- Bác sĩ có thể đăng ký hành nghề tại nhiều cơ sở nhưng không được trùng thời gian làm việc.
- Thông tin đăng ký phải nêu rõ họ tên, số giấy phép, chức danh, địa chỉ và lịch làm việc tại từng phòng khám.
III. Quy định mới: Quyết định 1330/QĐ-BYT (2025)
- Ban hành ngày 18/04/2025, công bố thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực khám chữa bệnh.
- Quyết định này tham chiếu đến Nghị định 42/2025/NĐ-CP và có hiệu lực trong năm 2025.
- Hiện tại, cơ sở y tế cần tập trung tuân thủ Luật 15/2023/QH15 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP; Quyết định 1330 là cơ sở để chuẩn bị cho những thay đổi sắp tới.
Để mở và vận hành phòng khám theo đúng quy định, chủ đầu tư cần:
- Hiểu rõ các yêu cầu về cơ sở vật chất, thiết bị và nhân sự.
- Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác để tiết kiệm thời gian thẩm định.
- Cập nhật kịp thời theo lộ trình pháp luật, đặc biệt với các quy định mới trong giai đoạn mới
Xem thêm: Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám Răng Hàm Mặt
Trong bối cảnh hoạt động khám bệnh, chữa bệnh ngày càng được siết chặt về pháp lý, việc tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật không chỉ là nghĩa vụ bắt buộc mà còn là điều kiện tiên quyết để phòng khám hoạt động ổn định, bền vững và hạn chế rủi ro pháp lý.
DỊCH VỤ TƯ VẤN PHÁP CHẾ Y TẾ – CUNG ỨNG NHÂN SỰ NGÀNH Y – GIẢI PHÁP MARKETING TỔNG THỂ -> LIÊN HỆ NGAY PHÁP CHẾ Y TẾ AN VIỆT
Thông tin liên hệ:
- Hotline/Zalo: 0869.065.089 – 0868.596.089
- Fanpage: Pháp chế y tế An Việt
- Website: https://phapcheyte.vn
- Email: phapcheyteanviet@gmail.com
- Địa chỉ: Tầng 1, số 24, ngách 7, ngõ 463 Đội Cấn, Phường Ngọc Hà, TP.Hà Nội
