Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám dinh dưỡng (mới nhất 2026)

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám dinh dưỡng mới nhất 2026

Nhu cầu tư vấn và điều trị dinh dưỡng ngày càng tăng, kéo theo sự phát triển của các phòng khám dinh dưỡng trên cả nước. Tuy nhiên, để được Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động, cơ sở phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và phạm vi hoạt động chuyên môn.

Trong bài viết dưới đây, Pháp chế Y tế An Việt sẽ cập nhật đầy đủ điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám dinh dưỡng mới nhất năm 2026, giúp các bác sĩ và nhà đầu tư chuẩn bị hồ sơ đúng quy định, rút ngắn thời gian thẩm định và hạn chế tối đa các sai sót khi xin cấp phép.

1. Căn cứ pháp lý xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám dinh dưỡng

Việc thành lập và xin giấy phép hoạt động phòng khám dinh dưỡng được thực hiện theo các văn bản pháp luật sau:

• Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15.
• Nghị định số 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
• Các văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế về phạm vi hoạt động chuyên môn và danh mục kỹ thuật khám chữa bệnh.

2. Điều kiện xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám dinh dưỡng

2.1. Quy mô và cơ cấu chuyên môn

Theo quy định hiện hành, phòng khám dinh dưỡng được tổ chức theo một trong các mô hình sau:

• Phòng khám chuyên khoa Nội; hoặc
• Phòng khám bác sĩ y khoa.

Ngoài ra, cơ sở có thể bố trí:

• Bộ phận xét nghiệm;
• Bộ phận chẩn đoán hình ảnh (nếu có đăng ký thực hiện).

Phạm vi hoạt động chuyên môn

Phòng khám được thực hiện các hoạt động như:

• Khám, tư vấn và điều trị dinh dưỡng.
• Đánh giá tình trạng dinh dưỡng.
• Tư vấn chế độ ăn phù hợp với bệnh lý và thể trạng.
• Theo dõi, quản lý dinh dưỡng cho người bệnh.
• Thực hiện các kỹ thuật chuyên môn thuộc danh mục được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Trong trường hợp đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp luật, phòng khám được mở rộng phạm vi hoạt động chuyên môn theo hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác (trừ bệnh viện).

Danh mục kỹ thuật chuyên môn

Cơ sở phải xây dựng Danh mục kỹ thuật chuyên môn phù hợp với chuyên khoa đăng ký và trình Sở Y tế phê duyệt trước khi triển khai hoạt động.

2.2. Điều kiện về nhân sự

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật

Phòng khám phải có 01 người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

Tiêu chuẩn

• Là bác sĩ có Giấy phép hành nghề phù hợp với phạm vi hành nghề Dinh dưỡng lâm sàng hoặc có chức danh Dinh dưỡng lâm sàng theo quy định.

Điều kiện bắt buộc

• Có thời gian hành nghề tối thiểu 36 tháng kể từ khi được cấp Giấy phép hành nghề.
• Làm việc toàn thời gian tại phòng khám.

Điều dưỡng

Phòng khám phải có tối thiểu:

• 01 điều dưỡng hỗ trợ chuyên môn.
• Có Giấy phép hành nghề Điều dưỡng theo quy định.

Nhân sự khác

Các nhân sự không thuộc diện phải có Giấy phép hành nghề vẫn được bố trí làm việc nếu được phân công đúng chuyên môn, nghiệp vụ theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

Đào tạo chuyên môn

Trong quá trình hoạt động, cơ sở phải:

• Thường xuyên nâng cao trình độ chuyên môn.
• Cập nhật kiến thức y khoa liên tục theo quy định của Bộ Y tế.

2.3. Điều kiện về cơ sở vật chất

Yêu cầu chung

Phòng khám phải có địa điểm hoạt động cố định và đáp ứng đầy đủ các điều kiện về:

• An toàn chịu lực công trình.
• Phòng cháy, chữa cháy.
• Kiểm soát nhiễm khuẩn.
• Bảo vệ môi trường.
• An toàn bức xạ (nếu có sử dụng thiết bị bức xạ).
• Bảo đảm đủ điện, nước phục vụ hoạt động khám chữa bệnh.

Ngoài ra, cơ sở phải:

• Có biển hiệu theo đúng quy định.
• Có sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các phòng chức năng.
• Có khu vực tiệt khuẩn dụng cụ hoặc hợp đồng tiệt khuẩn với cơ sở đủ điều kiện.

Lưu ý: Chủ đầu tư cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ về phòng cháy chữa cháy, môi trường và kiểm soát nhiễm khuẩn trước khi đoàn thẩm định của Sở Y tế kiểm tra thực tế.

Quy định về các phòng chức năng

Tùy theo phạm vi hoạt động đăng ký, phòng khám cần bố trí:

• Khu vực tiếp đón và phòng chờ.
• Phòng khám bệnh, tư vấn dinh dưỡng có diện tích tối thiểu 10 m².
• Phòng thực hiện kỹ thuật, thủ thuật tối thiểu 10 m².
• Phòng vận động trị liệu (nếu có) tối thiểu 20 m².
• Phòng cấp cứu, lưu bệnh, xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh hoặc các phòng chức năng khác (nếu đăng ký).
• Khu vực tiệt khuẩn dụng cụ y tế hoặc hợp đồng tiệt khuẩn hợp pháp.

Quy định về các phòng khám/phòng bệnh:

–   Có nơi tiếp đón, phòng chờ

–   Phòng khám bệnh, tư vấn dinh dưỡng: ≥ 10 m²

–   Phòng kỹ thuật, thủ thuật: ≥ 10 m² (vận động trị liệu: ≥ 20 m²)

–   Một số phòng chức năng (nếu có đăng ký): Phòng cấp cứu, lưu bệnh, cận lâm sàng,..

–   Có khu vực tiệt khuẩn dụng cụ y tế hoặc hợp đồng tiệt khuẩn hợp pháp

2.4. Điều kiện về trang thiết bị y tế và thuốc cấp cứu

Trang thiết bị phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký.

Thiết bị chuyên khoa

Phòng khám nên trang bị tối thiểu:

• Cân sức khỏe.
• Thước đo chiều cao cho người lớn và trẻ em.
• Máy đo huyết áp.
• Thước dây đo vòng cánh tay.
• Máy phân tích thành phần cơ thể (đo tỷ lệ mỡ, khối cơ, lượng nước…) nếu thực hiện tư vấn dinh dưỡng chuyên sâu.

Thiết bị cận lâm sàng (nếu đăng ký)

• Phòng xét nghiệm thực hiện được các xét nghiệm cơ bản.
• Phòng chẩn đoán hình ảnh có thể trang bị:
  • Máy siêu âm;
  • Máy X-quang;
  • Hoặc các thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký.

Thuốc và phương tiện cấp cứu

Phòng khám phải chuẩn bị:

• Hộp thuốc cấp cứu phản vệ.
• Thuốc cấp cứu phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.

2.5. Kiểm soát nhiễm khuẩn

Theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, phòng khám phải xây dựng và duy trì hệ thống kiểm soát nhiễm khuẩn, bao gồm:

• Tiệt khuẩn dụng cụ y tế.
• Vệ sinh tay.
• Phòng ngừa lây nhiễm trong khám chữa bệnh.
• Thu gom, xử lý chất thải y tế đúng quy định.
• Có hệ thống xử lý nước thải y tế nếu phát sinh chất thải lỏng.

3. Hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám dinh dưỡng

Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động gồm:

3.1. Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động

Theo Mẫu số 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

3.2. Hồ sơ pháp lý của cơ sở

Một trong các giấy tờ sau:

• Quyết định thành lập (đối với cơ sở công lập);
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
• Văn bản thể hiện tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
• Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (nếu có vốn đầu tư nước ngoài).

3.3. Hồ sơ của người chịu trách nhiệm chuyên môn

• Bản sao Giấy phép hành nghề.
• Giấy xác nhận quá trình hành nghề (nếu thuộc trường hợp phải nộp).

3.4. Hồ sơ về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự

Bản kê khai theo Mẫu số 08 Phụ lục II, bao gồm:

• Cơ sở vật chất.
• Trang thiết bị y tế.
• Danh sách nhân sự.
• Các tài liệu chứng minh nội dung kê khai.

3.5. Danh sách người hành nghề

Theo Mẫu số 01 Phụ lục II, ghi đầy đủ:

• Họ và tên.
• Số Giấy phép hành nghề.
• Phạm vi hành nghề.

3.6. Danh mục kỹ thuật chuyên môn

Danh mục kỹ thuật phải:

• Phù hợp với nhân sự và trang thiết bị hiện có.
• Phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký.
• Được Sở Y tế xem xét, phê duyệt trước khi triển khai.

Những lưu ý quan trọng khi xin giấy phép hoạt động phòng khám dinh dưỡng

Để hồ sơ được tiếp nhận và thẩm định thuận lợi, chủ đầu tư nên lưu ý:

• Bảo đảm sự thống nhất thông tin giữa tất cả các tài liệu trong hồ sơ.
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về chứng chỉ, thời gian hành nghề và hình thức làm việc.
• Danh mục kỹ thuật đăng ký phải phù hợp với nhân sự, trang thiết bị và cơ sở vật chất thực tế.
• Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ về phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn và bảo vệ môi trường trước khi Sở Y tế tiến hành thẩm định.
• Kiểm tra kỹ việc bố trí phòng chức năng và diện tích theo đúng quy định để tránh phải sửa đổi, bổ sung sau thẩm định.

Pháp chế Y tế An Việt – Đồng hành pháp lý cùng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của bạn

Nếu bạn đang:

• Chuẩn bị mở cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Cần tư vấn điều kiện, hồ sơ xin giấy phép hoạt động
• Hoặc đang gặp vướng mắc pháp lý trong quá trình vận hành

Pháp chế Y tế An Việt sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ đúng luật – nhanh chóng – hiệu quả, giúp phòng khám hoạt động an toàn và bền vững.