Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám Y học cổ truyền 2026

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám Y học cổ truyền 2026

Việc thành lập phòng khám Y học cổ truyền (YHCT) ngày càng phổ biến trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe bằng các phương pháp truyền thống ngày càng gia tăng. Tuy nhiên, để được phép hoạt động, cơ sở phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện pháp lý về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và phạm vi chuyên môn theo quy định của pháp luật.

Theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng khám Y học cổ truyền là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và bắt buộc phải được cấp giấy phép hoạt động trước khi đi vào vận hành. Việc chuẩn bị đầy đủ các điều kiện ngay từ đầu sẽ giúp cơ sở hạn chế rủi ro pháp lý và đảm bảo hoạt động ổn định, bền vững.

1. Quy mô và cơ cấu chuyên môn phòng khám y học cổ truyền

Phòng khám cần xác định rõ chuyên khoa hoạt động và phạm vi chuyên môn phù hợp với năng lực của cơ sở.

• Có ít nhất 01 chuyên khoa: Y học cổ truyền
• Có thể tổ chức bộ phận cận lâm sàng (nếu đăng ký):
  • Xét nghiệm
  • Chẩn đoán hình ảnh
• Được mở rộng phạm vi hoạt động chuyên môn nếu đáp ứng điều kiện tương ứng
• Phải xây dựng danh mục kỹ thuật chuyên môn phù hợp và được Sở Y tế phê duyệt

👉 Lưu ý: chỉ được thực hiện kỹ thuật trong phạm vi đã được phê duyệt.

2. Điều kiện về nhân sự của phòng khám y học cổ truyền

Nhân sự là yếu tố cốt lõi bảo đảm chất lượng khám chữa bệnh và là điều kiện bắt buộc khi xin cấp phép.

a. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật (bắt buộc)

• Số lượng: 01 người
• Là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề Y học cổ truyền
• Thời gian hành nghề: ≥ 36 tháng sau khi có CCHN
• Làm việc toàn thời gian tại cơ sở

Lưu ý: Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám y học cổ truyền phải là người hành nghề thuộc một trong các chức danh chuyên môn: Bác sĩ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền hoặc Bác sĩ với phạm vi hành nghề chuyên khoa y học cổ truyền.

b. Điều dưỡng (nhân sự hỗ trợ nếu có)

• Điều dưỡng có CCHN/GPHN hỗ trợ: ≥ 01 người

c. Nhân sự khác

• Không bắt buộc CCHN
• Làm theo phân công chuyên môn
• Phù hợp với bằng cấp được đào tạo
• Phải đăng ký hành nghề tại cơ sở 

Bên cạnh điều kiện về văn bằng, nhân sự y tế tại phòng khám còn phải thường xuyên đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và nâng cao năng lực hành nghề trong lĩnh vực mắt.

3. Cơ sở vật chất và bố trí phòng khám y học cổ truyền

Cơ sở vật chất phải được bố trí phù hợp với đặc thù của Y học cổ truyền, đồng thời đáp ứng các yêu cầu an toàn chung.

Yêu cầu chung:

• Có địa điểm hoạt động cố định
• Đáp ứng các điều kiện:
  • An toàn chịu lực
  • Phòng cháy chữa cháy
  • Kiểm soát nhiễm khuẩn
  • Bảo vệ môi trường
  • An toàn bức xạ (nếu có)
• Bảo đảm đủ điện, nước

Biển hiệu và chỉ dẫn:

• Có biển hiệu theo quy định
• Có sơ đồ và hệ thống chỉ dẫn rõ ràng

Khu vực tiệt trùng (nếu có dụng cụ tái sử dụng):

• Có khu tiệt trùng dụng cụ
  hoặc
• Có hợp đồng tiệt trùng với cơ sở khác

Bố trí phòng chức năng:

• Có khu tiếp đón, phòng chờ
• Phòng khám bệnh: ≥ 10 m²

Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng khám y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điểu kiện sau đây:

• Trường hợp có thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật thì ngoài phòng khám bệnh phải có thêm phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật có diện tích tối thiểu 10 m²; nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu thì phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có diện tích tối thiểu 20 m²;
• Trường hợp có xông hơi thuốc thì phải có phòng xông hơi có diện tích tối thiểu 02 m² và phải kín nhưng đủ ánh sáng;
• Trường hợp thực hiện chế biến, bào chế thuốc cổ truyền thì phải đáp ứng tiêu chuẩn chế biển, bào chế theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Có thể bố trí thêm:

• • Phòng cấp cứu
  • Phòng lưu bệnh
  • Phòng cận lâm sàng

4. Trang thiết bị và thuốc cấp cứu phòng khám y học cổ truyền

Trang thiết bị phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám Y học cổ truyền.

Thiết bị chuyên khoa YHCT:

• Các thiết bị phục vụ khám và điều trị theo phương pháp YHCT

Trường hợp khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:

• Có tủ thuốc, các vị thuốc ghi rõ tên
• Dựng trong ngăn kéo, chai lọ thủy tinh hoặc chai nhựa có nắp
• Có cân thuốc và dụng cụ phân chia thuốc

Trường hợp châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt:

• Có giường và dụng cụ chuyên dụng
• Có hướng dẫn xử lý tai biến (vựng châm)

Trường hợp xông hơi thuốc:

• Có hệ thống tạo hơi thuốc và van điều chỉnh
• Có bảng hướng dẫn sử dụng
• Có hệ thống chuông báo khẩn cấp

Thiết bị cận lâm sàng (nếu có):

• Phòng xét nghiệm: thực hiện được xét nghiệm cơ bản
• Phòng chẩn đoán hình ảnh:
  • Máy siêu âm
  • Máy X-quang

Thuốc và cấp cứu:

• Có hộp cấp cứu phản vệ
• Bảo đảm đủ dược liệu và thuốc cấp cứu phù hợp

5. Quy định, quy trình kỹ thuật của phòng khám Y học cổ truyền

Cơ sở phải xây dựng đầy đủ quy trình chuyên môn kỹ thuật đối với các kỹ thuật Y học cổ truyền đề nghị phê duyệt. Đồng thời, phải có sơ đồ chẩn đoán và xử trí phản vệ tại khu vực thực hiện kỹ thuật hoặc nơi có sử dụng thuốc, có hướng dẫn xử trí các tai biến trong quá trình điều trị như vựng châm, và xây dựng danh mục kỹ thuật phù hợp với nhân sự và trang thiết bị hiện có.

Nguyên tắc quan trọng là phòng khám chỉ được thực hiện các kỹ thuật trong phạm vi được cấp phép, không được tự ý thực hiện các can thiệp hoặc phương pháp điều trị vượt quá phạm vi hoạt động đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

6. Kiểm soát nhiễm khuẩn

Kiểm soát nhiễm khuẩn là một trong những yêu cầu bắt buộc đối với mọi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trong đó có phòng khám Y học cổ truyền. Cơ sở phải thực hiện nghiêm túc các quy định về tiệt khuẩn dụng cụ, vệ sinh tay và phòng ngừa lây nhiễm trong suốt quá trình khám và điều trị nhằm bảo đảm an toàn cho người bệnh và nhân viên y tế.

Bên cạnh đó, phòng khám cần xây dựng quy trình kiểm soát nhiễm khuẩn phù hợp với đặc thù hoạt động của mình, đặc biệt trong các kỹ thuật có tiếp xúc trực tiếp với cơ thể như châm cứu hoặc xoa bóp. Trong trường hợp có phát sinh chất thải lỏng y tế, cơ sở phải bố trí hệ thống xử lý nước thải đạt tiêu chuẩn theo quy định, nhằm hạn chế tác động đến môi trường và bảo đảm tuân thủ các yêu cầu pháp lý liên quan.

Việc xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám Y học cổ truyền đòi hỏi sự chuẩn bị đầy đủ và đồng bộ về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và quy trình chuyên môn. Việc tuân thủ đúng quy định không chỉ giúp cơ sở được cấp phép nhanh chóng mà còn tạo nền tảng vững chắc cho hoạt động lâu dài.

Trong thực tế, nhiều cơ sở gặp khó khăn khi xin cấp phép do thiếu sót về danh mục kỹ thuật hoặc bố trí phòng chưa phù hợp. Vì vậy, việc nghiên cứu kỹ quy định và chuẩn bị hồ sơ ngay từ đầu là yếu tố then chốt giúp tiết kiệm thời gian, chi phí và hạn chế rủi ro pháp lý.

Dịch vụ mở phòng khám Y học cổ truyền trọn gói

Mở phòng khám Y học cổ truyền đòi hỏi đáp ứng đầy đủ điều kiện về pháp lý, nhân sự và cơ sở vật chất. Nếu không triển khai đúng ngay từ đầu, bạn có thể gặp khó khăn khi xin giấy phép và vận hành.

Pháp chế Y tế An Việt cung cấp dịch vụ setup trọn gói, giúp bạn:

• Hoàn thiện hồ sơ, xin giấy phép nhanh chóng
• Hỗ trợ bố trí công năng và hỗ trợ tư vấn thiết kế phòng khám đúng chuẩn quy định
• Hỗ trợ vận hành và xử lý các vấn đề pháp lý

👉 Giải pháp giúp bạn tiết kiệm thời gian – tối ưu chi phí – đảm bảo đúng luật

Pháp chế Y tế An Việt – Đồng hành pháp lý cùng phòng khám của bạn

Nếu bạn đang:

• Chuẩn bị mở phòng khám bác sĩ y khoa
• Cần tư vấn điều kiện, hồ sơ xin giấy phép hoạt động
• Hoặc đang gặp vướng mắc pháp lý trong quá trình vận hành